Motiverende gespreksvoering in het bekkenwelzijnsonderwijs voor vrouwen
Motiverende gespreksvoering 2015 in het voorlichtingsproject voor bekkenwelzijn bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenbodemaandoeningen kunnen de kwaliteit van leven van een vrouw aanzienlijk beïnvloeden, maar velen voelen zich ongemakkelijk bij het openlijk bespreken van deze onderwerpen. Behandelingen omvatten aanpassing van levensstijl, medicijnen en / of chirurgie. "Beslissingsconflict" ontstaat wanneer patiënten moeite hebben om te kiezen tussen verschillende levensvatbare behandelingsopties. Factoren die bijdragen aan beslissingsconflicten zijn onder meer bevooroordeelde informatie, slechte ondersteuning door collega's en ongeadresseerde angsten. Effectieve counseling kan helpen deze factoren aan te pakken.
Er zijn weinig studies over hoe beslissingscoaching vrouwen met verzakking en incontinentie kan helpen om tot een bevredigende beslissing over de behandeling te komen. Deze studie heeft tot doel de principes van gedeelde besluitvorming te gebruiken om beslissingsconflicten rond de behandeling van bekkenbodemaandoeningen aan te pakken. Concreet zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van workshops in kleine groepen over bekkenorgaanverzakking en urine-incontinentie onder leiding van een continentieverpleegkundige en een psycholoog (beslissingscoach).
De resultaten van deze studie zullen de toekomstige ontwikkeling van interdisciplinaire, patiëntgerichte benaderingen voor verbeterde besluitvorming op het gebied van de gezondheid van vrouwen informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar
- Urine-incontinentie en/of verzakking van het bekkenorgaan
- Eerste bezoek aan urogynaecoloog
Uitsluitingscriteria:
- Anale incontinentie
- Eerdere bekkenbestralingstherapie
- Vereiste voor een vervangende beslisser
- Onvermogen om de workshop bij te wonen
- Niet bereid om een Engelstalige workshop bij te wonen
- Niet bereid om Engelstalige enquêtes in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Werkplaats
Workshop van 90 minuten over urine-incontinentie (UI) of bekkenorgaanverzakking (POP)
|
De eerste 15 minuten zijn een informatiesessie over urine-incontinentie (UI) of bekkenorgaanverzakking (PO) onder leiding van een verpleegkundige continentie-adviseur. De volgende 60 minuten zullen bestaan uit een groepsdiscussie onder leiding van een psycholoog. De gestructureerde discussie zal de deelnemers aanmoedigen om ervaringen, gedachten en gevoelens over bekkenbodemaandoeningen te delen. Weerstanden en belemmeringen bij het zoeken naar behandeling worden besproken. Besluitvormingsprocessen zullen worden onderzocht. Tijdens de laatste 15 minuten wordt de deelnemers gevraagd een enquête in te vullen om de workshop te evalueren. De enquête beoordeelt de tevredenheid met de verstrekte informatie, de kwaliteit van de groepsdiscussie, het niveau van comfort met de groepservaring en hun tevredenheid met de rollen van de verpleegkundige continentieadviseur en psycholoog. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in "Decisional Conflict" tussen baseline en follow-up, zoals gemeten door de Decisional Conflict Scale (O'Connor 1995).
Tijdsspanne: De Decisional Conflict Scale (DCS) zal worden afgenomen bij deelnemers aan de controle- en interventiegroepen tijdens het baselinebezoek en het eerste follow-upbezoek, ca. 3 maanden later.
|
De beslissingsconflictschaal (DCS) is een gevalideerde schaal die meet (a) waargenomen onzekerheid tussen opties, (b) factoren die bijdragen aan onzekerheid (ongeïnformeerd voelen, onduidelijk zijn over waarden, niet ondersteund worden bij het nemen van beslissingen), en (c) factoren die bijdragen aan effectieve besluitvorming. besluitvorming (het gevoel hebben dat de keuze geïnformeerd is, op waarden is gebaseerd, waarschijnlijk zal worden uitgevoerd, en tevredenheid met de beslissing).
13 Een totale beslissingsconflictscore van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem veel beslissingsconflict) wordt gegeven, evenals vijf subscores voor elke hierboven genoemde factor.
|
De Decisional Conflict Scale (DCS) zal worden afgenomen bij deelnemers aan de controle- en interventiegroepen tijdens het baselinebezoek en het eerste follow-upbezoek, ca. 3 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid deelnemers over de workshop.
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten aan de hand van een enquête die direct na de workshop onder de deelnemers wordt gehouden
|
Niet-gevalideerde vragenlijst over de ervaren tevredenheid van de deelnemers over de volgende aspecten van de workshop: groepsdiscussie, de informatiesessie en de workshop als geheel.
Daarnaast zijn er vier vrije tekstvragen: 1) Welke veranderingen zult u aanbrengen in uw beslissing voor behandeling als gevolg van deze workshop?;
2)Vertel ons één ding dat je het meest waardevol vond in deze workshop; 3)Wat zou je veranderen aan deze workshop?;
4) Overige opmerkingen
|
Dit wordt gemeten aan de hand van een enquête die direct na de workshop onder de deelnemers wordt gehouden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150564-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .