- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02758561
Motivierende Interviews in der Ausbildung zum Beckengesundheit von Frauen
2015 Motivationsinterviews im Bildungsprojekt zum Thema Beckengesundheit bei Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen des Beckenbodens können die Lebensqualität einer Frau erheblich beeinträchtigen, dennoch ist es vielen unangenehm, diese Themen offen zu diskutieren. Zu den Behandlungen gehören eine Änderung des Lebensstils, Medikamente und/oder eine Operation. „Entscheidungskonflikte“ entstehen, wenn Patienten Schwierigkeiten haben, zwischen mehreren praktikablen Behandlungsoptionen zu wählen. Zu den Faktoren, die zu Entscheidungskonflikten beitragen, gehören voreingenommene Informationen, mangelnde Unterstützung durch Gleichaltrige und unausgesprochene Ängste. Eine wirksame Beratung kann dabei helfen, diese Faktoren anzugehen.
Es gibt nur wenige Studien darüber, wie Entscheidungscoaching Frauen mit Prolaps und Inkontinenz helfen kann, eine zufriedenstellende Entscheidung über die Behandlung zu treffen. Diese Studie zielt darauf ab, die Prinzipien der gemeinsamen Entscheidungsfindung zu nutzen, um Entscheidungskonflikte im Zusammenhang mit der Behandlung von Beckenbodenstörungen anzugehen. Konkret werden die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz von Kleingruppen-Workshops zu Beckenorganprolaps und Harninkontinenz unter der Leitung eines Kontinenzberaters einer Krankenschwester und eines Psychologen (Entscheidungscoach) bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in die zukünftige Entwicklung interdisziplinärer, patientenzentrierter Ansätze zur Verbesserung der Entscheidungsfindung im Bereich der Frauengesundheit einfließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter > 18 Jahre
- Harninkontinenz und/oder Beckenorganvorfall
- Erster Besuch beim Urogynäkologen
Ausschlusskriterien:
- Analinkontinenz
- Vorherige Strahlentherapie des Beckens
- Anforderung an einen Ersatzentscheider
- Unfähigkeit, am Workshop teilzunehmen
- Ich bin nicht bereit, an einem englischsprachigen Workshop teilzunehmen
- Nicht bereit, an englischsprachigen Umfragen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflegestandard
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Experimental: Werkstatt
90-minütiger Workshop zu Harninkontinenz (UI) oder Beckenorganprolaps (POP)
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In den ersten 15 Minuten findet eine Informationsveranstaltung zu Harninkontinenz (UI) oder Beckenorganprolaps (PO) statt, die von einem Kontinenzberater der Krankenschwester geleitet wird. Die folgenden 60 Minuten umfassen eine von einem Psychologen geleitete Gruppendiskussion. Die strukturierte Diskussion wird die Teilnehmer dazu ermutigen, Erfahrungen, Gedanken und Gefühle zu Beckenbodenstörungen auszutauschen. Es werden Widerstände und Hürden bei der Suche nach einer Behandlung besprochen. Entscheidungsprozesse werden untersucht. In den letzten 15 Minuten werden die Teilnehmer gebeten, an einer Umfrage zur Bewertung des Workshops teilzunehmen. In der Umfrage werden die Zufriedenheit mit den bereitgestellten Informationen, die Qualität der Gruppendiskussion, der Grad der Zufriedenheit mit der Gruppenerfahrung und ihre Zufriedenheit mit der Rolle des Kontinenzberaters und Psychologen der Krankenschwester bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des „Entscheidungskonflikts“ zwischen Baseline und Follow-up, gemessen anhand der Decisional Conflict Scale (O'Connor 1995).
Zeitfenster: Die Decisional Conflict Scale (DCS) wird den Teilnehmern der Kontroll- und Interventionsgruppen zu Studienbeginn und beim ersten Nachuntersuchungsbesuch, ca. 3 Monate später.
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Die Entscheidungskonfliktskala (DCS) ist eine validierte Skala, die (a) die wahrgenommene Unsicherheit zwischen Optionen, (b) Faktoren, die zur Unsicherheit beitragen (Uninformiertheit, Unklarheit über Werte, mangelnde Unterstützung bei der Entscheidungsfindung) und (c) Faktoren, die zur Wirksamkeit beitragen, misst Entscheidungsfindung (das Gefühl, dass die Wahl fundiert ist, auf Werten basiert, wahrscheinlich umgesetzt wird und Zufriedenheit mit der Entscheidung).
13 Es wird eine Gesamtbewertung des Entscheidungskonflikts von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt) sowie fünf Unterbewertungen für jeden oben aufgeführten Faktor angegeben.
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Die Decisional Conflict Scale (DCS) wird den Teilnehmern der Kontroll- und Interventionsgruppen zu Studienbeginn und beim ersten Nachuntersuchungsbesuch, ca. 3 Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Workshop.
Zeitfenster: Dies wird anhand einer Umfrage gemessen, die den Teilnehmern unmittelbar im Anschluss an den Workshop durchgeführt wird
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Nicht validierter Fragebogen zur Frage der wahrgenommenen Zufriedenheit der Teilnehmer mit den folgenden Aspekten des Workshops: Gruppendiskussion, Informationssitzung und Workshop als Ganzes.
Darüber hinaus gibt es vier Freitextfragen: 1) Welche Änderungen werden Sie durch diesen Workshop in Ihrer Entscheidung für eine Behandlung vornehmen?;
2) Erzählen Sie uns von einer Sache, die Sie in diesem Workshop am wertvollsten fanden; 3)Was würden Sie an diesem Workshop ändern?;
4) Sonstige Kommentare
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Dies wird anhand einer Umfrage gemessen, die den Teilnehmern unmittelbar im Anschluss an den Workshop durchgeführt wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150564-01H
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