女性骨盆健康教育中的动机访谈
2019年3月19日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
2015年女性骨盆健康教育项目励志访谈
该试点研究将评估关于盆底疾病及其对决策冲突的潜在影响的教育研讨会的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
盆底疾病会严重影响女性的生活质量，但许多人对公开讨论这些话题感到不自在。 治疗包括改变生活方式、药物治疗和/或手术。 当患者难以在几种可行的治疗方案之间做出选择时，就会出现“决策冲突”。 导致决策冲突的因素包括有偏见的信息、不良的同伴支持和未解决的恐惧。 有效的咨询可能有助于解决这些因素。
关于决策指导如何帮助患有脱垂和尿失禁的女性做出令人满意的治疗决定的研究很少。 本研究旨在使用共同决策的原则来解决围绕盆底疾病治疗的决策冲突。 具体而言，研究人员将评估由护士节制顾问和心理学家（决策教练）领导的盆腔器官脱垂和尿失禁小组研讨会的可行性和可接受性。
这项研究的结果将为跨学科、以患者为中心的方法的未来发展提供信息，以加强女性健康方面的决策。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
- The Ottawa Hospital, Riverside Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的女性
- 尿失禁和/或盆腔器官脱垂
- 第一次拜访泌尿妇科医生
排除标准：
- 肛门失禁
- 既往盆腔放疗
- 替代决策者的要求
- 无法参加研讨会
- 不愿意参加英语研讨会
- 不愿意完成英语语言调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
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实验性的：作坊
关于尿失禁 (UI) 或盆腔器官脱垂 (POP) 的 90 分钟研讨会
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前 15 分钟将是由护士节制顾问主持的关于尿失禁 (UI) 或盆腔器官脱垂 (PO) 的信息会议。 接下来的 60 分钟将由心理学家主导的小组讨论组成。 结构化讨论将鼓励参与者分享关于盆底疾病的经验、想法和感受。 将讨论寻求治疗的阻力和障碍。 将探讨决策过程。 在最后 15 分钟内，参与者将被要求完成一项调查以评估研讨会。 该调查将评估对所提供信息的满意度、小组讨论的质量、对小组经验的舒适程度，以及他们对护士节制顾问和心理学家角色的满意度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据决策冲突量表 (O'Connor 1995) 衡量的基线和后续行动之间“决策冲突”的变化。
大体时间：决策冲突量表 (DCS) 将在基线和第一次随访时对对照组和干预组的参与者进行管理，大约。 3个月后。
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决策冲突量表 (DCS) 是一个经过验证的量表，用于衡量 (a) 选项之间的感知不确定性，(b) 导致不确定性的因素（感觉不知情、价值观不明确、决策制定不受支持），以及 (c) 有助于有效的因素决策制定（感觉选择是知情的、基于价值观的、可能实施的以及对决策的满意度）。
13 给出了从 0（没有决策冲突）到 100（极高的决策冲突）的总决策冲突分数，以及上面列出的每个因素的五个子分数。
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决策冲突量表 (DCS) 将在基线和第一次随访时对对照组和干预组的参与者进行管理，大约。 3个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对研讨会的满意度。
大体时间：这将通过研讨会后立即对参与者进行的调查来衡量
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未经验证的问卷涉及参与者对研讨会以下方面的感知满意度：小组讨论、信息会议和整个研讨会。
此外，还有四个自由文本问题：1) 由于本次研讨会，您将对治疗决定做出哪些改变？
2) 说说你在这次工作坊中觉得最有价值的一件事； 3) 您对这次研讨会有何改变？；
4) 其他意见
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这将通过研讨会后立即对参与者进行的调查来衡量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joyce Schachter, MD, FRCSC、The Ottawa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月6日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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