Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju i kvinners bekkenhelseutdanning

19. mars 2019 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Motiverende intervju i kvinners bekkenvelværeutdanningsprosjekt

Denne pilotstudien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en pedagogisk workshop om bekkenbunnslidelser og dens potensielle innvirkning på beslutningskonflikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bekkenbunnslidelser kan påvirke en kvinnes livskvalitet betydelig, men mange føler seg ukomfortable med å diskutere disse temaene åpent. Behandlinger inkluderer livsstilsendringer, medisiner og/eller kirurgi. «Beslutningskonflikt» oppstår når pasienter har vanskeligheter med å velge mellom flere levedyktige behandlingstilbud. Faktorer som bidrar til beslutningskonflikt inkluderer partisk informasjon, dårlig støtte fra kolleger og uadressert frykt. Effektiv rådgivning kan bidra til å håndtere disse faktorene.

Det er få studier på hvordan beslutningscoaching kan hjelpe kvinner med prolaps og inkontinens til å ta en tilfredsstillende beslutning om behandling. Denne studien tar sikte på å bruke prinsippene for delt beslutningstaking for å adressere beslutningskonflikt rundt behandling for bekkenbunnslidelser. Spesifikt vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av workshops i små grupper om bekkenorganprolaps og urininkontinens ledet av en sykepleiers kontinensrådgiver og en psykolog (beslutningscoach).

Resultatene av denne studien vil informere om fremtidig utvikling av tverrfaglige, pasientsentrerte tilnærminger til forbedret beslutningstaking innen kvinners helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Urininkontinens og/eller bekkenorganprolaps
  • Første besøk hos urogynekolog

Ekskluderingskriterier:

  • Anal inkontinens
  • Tidligere bekkenstrålebehandling
  • Krav om en vikarbeslutningstaker
  • Manglende evne til å delta på workshopen
  • Ikke villig til å delta på en engelskspråklig workshop
  • Uvillig til å fullføre engelskspråklige undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Verksted
90 minutters workshop om enten urininkontinens (UI) eller bekkenorganprolaps (POP)

De første 15 minuttene vil være en informasjonsøkt om enten urininkontinens (UI) eller bekkenorganprolaps (PO) ledet av en sykepleiers kontinensrådgiver.

De følgende 60 minuttene vil omfatte en psykologledet gruppediskusjon. Den strukturerte diskusjonen vil oppmuntre deltakerne til å dele erfaringer, tanker og følelser om bekkenbunnslidelser. Motstand og barrierer for å søke behandling vil bli diskutert. Beslutningsprosesser vil bli utforsket.

I løpet av de siste 15 minuttene vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse for å evaluere workshopen. Undersøkelsen vil vurdere tilfredshet med informasjonen som gis, kvaliteten på gruppediskusjonen, komfortnivået med gruppeopplevelsen og deres tilfredshet med rollene til sykepleierens kontinensrådgiver og psykolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Decision Conflict" mellom baseline og oppfølging, målt ved Decision Conflict Scale (O'Connor 1995).
Tidsramme: Decision Conflict Scale (DCS) vil bli administrert til deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene ved baseline og første oppfølgingsbesøk, ca. 3 måneder senere.
Beslutningskonfliktskalaen (DCS) er en validert skala som måler (a) opplevd usikkerhet mellom alternativer, (b) faktorer som bidrar til usikkerhet (føler seg uinformert, uklar om verdier, ikke støttet i beslutningstaking), og (c) faktorer som bidrar til effektiv beslutningstaking (føle at valget er informert, verdibasert, sannsynlig å bli implementert, og tilfredshet med beslutningen). 13 En total beslutningskonfliktscore fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt) er gitt, samt fem delskårer for hver faktor som er oppført ovenfor.
Decision Conflict Scale (DCS) vil bli administrert til deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene ved baseline og første oppfølgingsbesøk, ca. 3 måneder senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet med workshopen.
Tidsramme: Dette vil bli målt ved hjelp av en spørreundersøkelse gitt til deltakerne umiddelbart etter workshopen
Ikke-validert spørreskjema som tar for seg deltakernes opplevde tilfredshet med følgende aspekter ved workshopen: gruppediskusjon, informasjonsøkten og workshopen som helhet. I tillegg er det fire fritekstspørsmål: 1) Hvilke endringer vil du gjøre i din beslutning om behandling som følge av denne workshopen?; 2)Fortell oss om én ting du syntes var mest verdifull i denne workshopen; 3)Hva ville du endret med denne workshopen?; 4) Andre kommentarer
Dette vil bli målt ved hjelp av en spørreundersøkelse gitt til deltakerne umiddelbart etter workshopen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere