Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale i kvinders bækkensundhedsuddannelse

19. marts 2019 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Motiverende samtale i Women's Pelvic Wellness Education Project

Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​en pædagogisk workshop om bækkenbundsforstyrrelser og dens potentielle indvirkning på beslutningskonflikt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundsforstyrrelser kan påvirke en kvindes livskvalitet markant, men alligevel føler mange sig utilpas ved åbent at diskutere disse emner. Behandlinger omfatter livsstilsændringer, medicin og/eller kirurgi. "Beslutningskonflikt" opstår, når patienter har svært ved at vælge mellem flere holdbare behandlingsmuligheder. Faktorer, der bidrager til beslutningskonflikt, omfatter forudindtaget information, dårlig peer-støtte og uadresseret frygt. Effektiv rådgivning kan hjælpe med at håndtere disse faktorer.

Der er få undersøgelser af, hvordan beslutningscoaching kan hjælpe kvinder med prolaps og inkontinens med at nå frem til en tilfredsstillende beslutning om behandling. Denne undersøgelse har til formål at bruge principperne om fælles beslutningstagning til at løse beslutningskonflikt omkring behandling af bækkenbundsforstyrrelser. Specifikt vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​workshops i små grupper om bækkenorganprolaps og urininkontinens ledet af en sygeplejerske og en psykolog (beslutningscoach).

Resultaterne af denne undersøgelse vil informere fremtidig udvikling af tværfaglige, patientcentrerede tilgange til forbedret beslutningstagning i kvinders sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen >18 år
  • Urininkontinens og/eller bækkenorganprolaps
  • Første besøg hos urogynækolog

Ekskluderingskriterier:

  • Anal inkontinens
  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Krav om en stedfortræder for beslutningstager
  • Manglende mulighed for at deltage i workshoppen
  • Uvillig til at deltage i en engelsksproget workshop
  • Uvillig til at gennemføre engelsksprogede undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Værksted
90 minutters workshop om enten urininkontinens (UI) eller bækkenorganprolaps (POP)
Adfærdsmæssigt: Værksted

De første 15 minutter vil være en informationssession om enten urininkontinens (UI) eller bækkenorganprolaps (PO) ledet af en sygeplejerske kontinensrådgiver.

De følgende 60 minutter vil omfatte en psykologledet gruppediskussion. Den strukturerede diskussion vil opmuntre deltagerne til at dele erfaringer, tanker og følelser om bækkenbundsforstyrrelser. Modstande og barrierer for at søge behandling vil blive diskuteret. Beslutningsprocesser vil blive udforsket.

I løbet af de sidste 15 minutter vil deltagerne blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at evaluere workshoppen. Undersøgelsen vil vurdere tilfredsheden med den information, der gives, kvaliteten af ​​gruppediskussionen, komfortniveauet med gruppeoplevelsen og deres tilfredshed med rollerne som sygeplejerskens kontinensrådgiver og psykolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "Beslutningskonflikt" mellem baseline og opfølgning, som målt ved Decision Conflict Scale (O'Connor 1995).
Tidsramme: Decision Conflict Scale (DCS) vil blive administreret til deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne ved baseline og første opfølgningsbesøg, ca. 3 måneder senere.
Beslutningskonfliktskalaen (DCS) er en valideret skala, der måler (a) opfattet usikkerhed mellem muligheder, (b) faktorer, der bidrager til usikkerhed (føler sig uinformeret, uklar omkring værdier, ustøttet i beslutningstagning) og (c) faktorer, der bidrager til effektiv beslutningstagning (følelse af valget er informeret, værdibaseret, sandsynligt implementeret og tilfredshed med beslutningen). 13 Der gives en samlet beslutningskonfliktscore fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt) samt fem subscores for hver faktor anført ovenfor.
Decision Conflict Scale (DCS) vil blive administreret til deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne ved baseline og første opfølgningsbesøg, ca. 3 måneder senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med workshoppen.
Tidsramme: Dette vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse, der administreres til deltagerne umiddelbart efter workshoppen
Ikke-valideret spørgeskema, der omhandler deltagernes opfattede tilfredshed med følgende aspekter af workshoppen: gruppediskussion, informationssessionen og workshoppen som helhed. Derudover er der fire fritekstspørgsmål: 1) Hvilke ændringer vil du foretage i din beslutning om behandling som følge af denne workshop?; 2)Fortæl os om én ting, du fandt mest værdifuld i denne workshop; 3)Hvad ville du ændre ved denne workshop?; 4) Øvrige kommentarer
Dette vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse, der administreres til deltagerne umiddelbart efter workshoppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150564-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Værksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner