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高齢者における食事によるタンパク質摂取の抗炎症効果 (AEDP)

2017年7月31日 更新者：Phil Jakeman、University of Limerick
その目的は、50～70歳の健康な男性と女性を対象に、炎症の循環マーカーに対する改変牛乳タンパク質の摂取の影響を評価することです。焦点は健康的な老化、つまり高齢者の健康状態の悪化の遅延です。 サルコペニアと呼ばれる除脂肪組織量の減少は、老化そのものの結果であり、栄養やライフスタイル行動によって変化します。 「成功した老化」の見通しを前進させるため、タンパク質ベースの栄養サポートを 6 か月間続けることで、除脂肪組織が保存され、蓄積されることが示されました。 慢性の軽度の炎症は老化によく見られ、「同化鈍化」、つまりタンパク質摂取に応じて除脂肪組織量の合成を促進する除脂肪組織の感受性の低下を引き起こす複合要因です。 我々は最近、模擬ヒト胃腸消化モデルを使用して、タンパク質がインビトロで抗炎症性生物活性を有することを示した。 この研究では、生体内での消化後に抗炎症反応が保持されているかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

募集される参加者は、健康老化研究 (EHSREC10_45) に参加する 50 歳から 70 歳で、4 つの試験日 (機会) に参加します。

研究デザイン: 2 つの独立した因子 (時間 x 治療) による単一盲検、無作為化、反復測定デザイン

手順:

機会 1 被験者は、EHSREC 10_45 に従って以下の予備評価を実施します。私。病歴と資格のある医師による検査（約 45 分）。 ii. 資格のある医師による評価（分析後）のために血液と尿のサンプルを提供します。

機会 2 次に、被験者は、EHSREC 2013 01_12 に従って、次のような身体組成、食事摂取量および習慣的な身体活動の評価を行います。 iii. 資格のある栄養士によって評価される習慣的な食物摂取（約 45 分）。 iv. 身体組成 (~45 分) 対、欧州身体活動アンケート (EPAQ-2; ~ 15 分) を使用して定量化された習慣的身体活動レベル (PAL)。

機会 3/4

次に、被験者は次のように 2 つの制御された摂食試験を実施します。各試験は約 7 日間の間隔で行われます。

被験者は一晩の絶食後、体育・スポーツ科学（PESS）棟の代謝実験室（PG-052b）に出勤します。

(i) 資格のある臨床医または瀉血専門医によって末梢腕静脈にカニューレが挿入されます。

(ii) 10 ml の血液サンプルが採取され、その後の分析のためにアリコートが生成されます。 (iii) 15 分間の休息期間の後、被験者にはランダムな順序で対照 (対照) - プラセボ栄養ドリンク (体重 1 kg 当たり: 抗炎症性生物活性を含まないタンパク質 0.33 g、500 ml 水でエネルギー ~ 160 kcal) が与えられます。 ）または栄養剤（NUTRIENT） - 10分以内に消費される栄養ドリンク（体重1kgあたり：抗炎症性生物活性が確認されたタンパク質0.33g、エネルギー〜160kcal（水500ml中））。

2 回目のトライアルでは、CONTROL と NUTRIENT がランダムな順序で逆になります。

(iv) 安静に座ったまま（読書、コンピューター作業など）、授乳後 0、15、30、45、60、75、90、120 および 180 分にさらに血液サンプルを採取します。

総採血 = 試行ごとに 100 ml。

データ分析: (i) 正規性の Shapiro-Wilk 検定、次に (ii) 正規の場合は ANOVA(R)、非正規分布の場合はフリードマン検定による反復測定分析。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Co Limerick
      • Limerick、Co Limerick、アイルランド
        • University of Limerick

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 50歳から70歳くらいまで
  • 医師によって実施され、Grieg らの論文に基づいています。 1994 年は「健康」になる（すなわち、 「病気のない」）自由に生活し、完全に移動できる

除外基準:

  • 年齢が 50 歳未満、または 70 歳以上。
  • Grieg et al. に基づいて医師によって特定された禁忌。 1994 年の「健康」の定義（すなわち、 「病気のない」）自由に生活し、完全に移動可能な高齢者
  • 乳糖不耐症または乳製品ベースの食品に対する不耐症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
抗炎症性生物活性を含まないプラセボ栄養ドリンク (in vitro 細胞バイオアッセイによる測定) 体重 1 kg あたりの投与量: タンパク質 0.33 g をプロテイン シェイクとして 500 ml の水に混合 エネルギー ~ 160 kcal
ダイエットサプリメント：コントロール
一晩の絶食後、参加者は表在腕静脈にカニューレを挿入し、処方されたプロテイン「シェイク」の摂取前と摂取後3時間に連続的に血液サンプルを採取します。
アクティブコンパレータ：栄養素
抗炎症性生物活性が確認された栄養ドリンク (in vitro 細胞バイオアッセイで測定) 体重 1 kg あたりの投与量: プロテイン シェイクとして 500 ml の水にプロテイン 0.33 g を混合 エネルギー ~ 160 kcal
ダイエットサプリメント：栄養素
一晩の絶食後、参加者は表在腕静脈にカニューレを挿入し、処方されたプロテイン「シェイク」の摂取前と摂取後3時間に連続的に血液サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌性リポ多糖 (LPS) による刺激に対するマクロファージ細胞のインターロイキン 6 (IL-6) 応答
時間枠：すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです
マクロファージを0.2 x 10^5 細胞/mlの密度で播種し、LPS (0.1μg/ml)で刺激し、被験者から得た血清中で24時間インキュベートし、対照値の%として報告、すなわちヒト血清なしでインキュベートした細胞との相対値として報告
すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです
細菌性リポ多糖類 (LPS) による刺激に対するマクロファージ細胞の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) 応答
時間枠：すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです
マクロファージを0.2 x 10^5 細胞/mlの密度で播種し、LPS (0.1μg/ml)で刺激し、被験者から得た血清中で24時間インキュベートし、対照値の%として報告、すなわちヒト血清なしでインキュベートした細胞との相対値として報告
すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです
細菌性リポ多糖類 (LPS) による刺激に対するマクロファージ細胞のインターロイキン 1 ベータ (IL1_beta) 応答
時間枠：すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです
マクロファージを2 x 10^5 細胞/mlの密度で播種し、LPS (0.2ug/ml)で刺激し、被験者から得た血清中で24時間インキュベートし、対照値の%として報告、すなわちヒト血清なしでインキュベートした細胞との相対値として報告
すべての時点は、栄養ドリンクおよびコントロールドリンクの摂取後 180 分までです

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Limerick

協力者

Ireland: Department Agriculture Food and the Marine

捜査官

  • 主任研究者：Philip Jakeman, PhD、University of Limerick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月8日

研究の完了 (実際)

2017年4月8日

試験登録日

最初に提出

2016年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月31日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIRM2016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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