Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalne działanie spożycia białka w diecie u osób starszych (AEDP)

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Phil Jakeman, University of Limerick
Celem pracy jest ocena wpływu spożycia zmodyfikowanego białka mleka krowiego na krążące markery stanu zapalnego u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 50-70 lat. Celem pracy jest zdrowe starzenie się, czyli opóźnianie pogorszenia stanu zdrowia osób starszych. Utrata masy tkanki beztłuszczowej, określana mianem sarkopenii, jest konsekwencją procesu starzenia się, modyfikowanego przez odżywianie i styl życia. Rozwijając perspektywę „pomyślnego starzenia się”, 6-miesięczny okres wsparcia żywieniowego opartego na białku wykazał zachowanie/nagromadzenie beztłuszczowej tkanki. Przewlekłe stany zapalne niskiego stopnia są powszechne w procesie starzenia i są czynnikiem prowadzącym do „stępienia anabolicznego”, tj. zmniejszonej wrażliwości tkanki beztłuszczowej na zwiększenie syntezy masy beztłuszczowej w odpowiedzi na odżywianie białkami. Korzystając z symulowanego modelu trawienia w przewodzie pokarmowym człowieka, niedawno wykazaliśmy, że białka mają bioaktywność przeciwzapalną in vitro. Badanie to bada, czy odpowiedź przeciwzapalna jest zachowana po trawieniu in vivo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani uczestnicy w wieku od 50 do 70 lat z badania zdrowego starzenia się (EHSREC10_45), którzy wezmą udział w 4 dniach testowych (okazjach)

Projekt badania: Pojedyncza ślepa, randomizowana, powtarzane pomiary z 2 niezależnymi czynnikami (czas x leczenie)

Procedury:

Okazja 1 Uczestnicy podejmą wstępną ocenę zgodnie z EHSREC 10_45 w następujący sposób; I. wywiad lekarski i badanie przez wykwalifikowanego lekarza (~45 min); II. dostarczyć próbkę krwi i moczu do oceny (po analizie) przez wykwalifikowanego lekarza;

Okazja 2 Uczestnicy podejmą następnie, zgodnie z EHSREC 2013 01_12, ocenę składu ciała, spożycia pokarmu i zwykłej aktywności fizycznej w następujący sposób; iii. nawykowe przyjmowanie pokarmów oceniane przez wykwalifikowanego dietetyka (~45 min); iv. skład ciała (~45 min) a poziom zwykłej aktywności fizycznej (PAL) określony ilościowo za pomocą Europejskiego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (EPAQ-2; ~ 15 min).

Okazja 3/4

Następnie badani podejmą dwie kontrolowane próby karmienia, każdą próbę oddzieloną o około 7 dni w następujący sposób:

Badani będą zgłaszać się do Laboratorium Metabolicznego (PG-052b), Budynku Wychowania Fizycznego i Nauk o Sporcie (PESS) po nocnym poście.

(i) Kaniula zostanie wprowadzona do żyły obwodowej ramienia przez wykwalifikowanego lekarza lub flebotomistę;

(ii) zostanie pobrana 10 ml próbka krwi i wygenerowane porcje do późniejszej analizy; (iii) Po 15-minutowym okresie odpoczynku badani otrzymają w losowej kolejności albo kontrolę (KONTROLA) - napój odżywczy placebo (na kg masy ciała: 0,33 g białka bez bioaktywności przeciwzapalnej; wartość energetyczna ~ 160 kcal w 500 ml wody ) lub odżywka (NUTRIENT) - napój odżywczy (na 1 kg masy ciała: 0,33g białka o potwierdzonej bioaktywności przeciwzapalnej; wartość energetyczna ~160 kcal w 500ml wody) do spożycia w ciągu 10 minut.

CONTROL i NUTRIENT zostaną odwrócone w drugim badaniu w losowej kolejności.

(iv) Podczas pozostawania w spoczynku (czytanie, praca przy komputerze itp.) kolejne próbki krwi będą pobierane w 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 i 180 minutach po karmieniu.

Całkowite pobranie krwi = 100 ml na próbę.

Analiza danych: (i) test normalności Shapiro-Wilka, następnie (ii) analiza powtarzanych pomiarów za pomocą ANOVA®, jeśli rozkład normalny lub test Friedmana, jeśli rozkład nie jest normalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Irlandia
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 50 do 70 lat
  • Przeprowadzony przez lekarza medycyny na podstawie Griega i in. 1994 za „zdrowe” (tj. „wolne od chorób”) wolno żyjące iw pełni mobilne

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <50 lub > 70 lat.
  • Przeciwwskazania stwierdzone przez lekarza na podstawie Griega i wsp. Definicja „zdrowego” z 1994 r. (tj. „wolne od choroby”) wolno żyjące iw pełni mobilne osoby starsze
  • Nietolerancja laktozy lub nietolerancja pokarmów na bazie mleka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: KONTROLA
Odżywczy napój placebo bez bioaktywności przeciwzapalnej (pomiar za pomocą testu biologicznego na komórkach in vitro) Dawka podana na kg masy ciała: 0,33 g białka wymieszanego w 500 ml wody jako „shake” białkowy Wartość energetyczna ~ 160 kcal
Suplement diety: KONTROLA
Po całonocnym poście uczestnicy poddają się kaniulacji powierzchownej żyły ramienia, z której pobierane są seryjne próbki krwi przed i przez 3 godziny po spożyciu przepisanego „koktajlu” białkowego
Aktywny komparator: ODŻYWKA
Napój odżywczy o potwierdzonej bioaktywności przeciwzapalnej (mierzonej metodą biotestu komórkowego in vitro) Dawka podana na kg masy ciała: 0,33g białka wymieszanego w 500ml wody jako „shake” białkowy Wartość energetyczna ~ 160 kcal
Suplement diety: ODŻYWKA
Po całonocnym poście uczestnicy poddają się kaniulacji powierzchownej żyły ramienia, z której pobierane są seryjne próbki krwi przed i przez 3 godziny po spożyciu przepisanego „koktajlu” białkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina 6 (IL-6) odpowiedź komórek makrofagów na stymulację bakteryjnym lipopolisacharydem (LPS)
Ramy czasowe: Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL
Makrofagi wysiano w gęstości 0,2 x 10^5 komórek/ml, stymulowano LPS (0,1 ug/ml) i inkubowano przez 24 godziny w surowicy uzyskanej od osobników podanej jako % wartości kontrolnej, tj. w stosunku do komórek inkubowanych bez surowicy ludzkiej
Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) odpowiedź komórek makrofagów na stymulację bakteryjnym lipopolisacharydem (LPS)
Ramy czasowe: Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL
Makrofagi wysiano w gęstości 0,2 x 10^5 komórek/ml, stymulowano LPS (0,1 ug/ml) i inkubowano przez 24 godziny w surowicy uzyskanej od osobników podanej jako % wartości kontrolnej, tj. w stosunku do komórek inkubowanych bez surowicy ludzkiej
Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL
Interleukina-1 beta (IL1_beta) odpowiedź komórek makrofagów na stymulację bakteryjnym lipopolisacharydem (LPS)
Ramy czasowe: Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL
Makrofagi wysiane w gęstości 2 x 10^5 komórek/ml, stymulowane LPS (0,2ug/ml) i inkubowane przez 24h w surowicy uzyskanej od osobników podanej jako % wartości kontrolnej, tj. w stosunku do komórek inkubowanych bez ludzkiej surowicy
Wszystkie punkty czasowe do 180 min po spożyciu napojów NUTRIENT i CONTROL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Współpracownicy

Ireland: Department Agriculture Food and the Marine

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIRM2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj