Efecto antiinflamatorio de la ingesta dietética de proteínas en personas mayores (AEDP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que se reclutarán tienen entre 50 y 70 años del Estudio de envejecimiento saludable (EHSREC10_45) que asistirán en 4 días de prueba (ocasiones)
Diseño del estudio: Diseño simple ciego, aleatorizado, de medidas repetidas con 2 factores independientes (tiempo x tratamiento)
Procedimientos:
Ocasión 1 Los sujetos realizarán una evaluación preliminar según EHSREC 10_45 de la siguiente manera; i. historial médico y examen por un médico calificado (~45 min); ii. proporcionar una muestra de sangre y orina para ser evaluada (después del análisis) por un médico calificado;
Ocasión 2 Los sujetos luego realizarán, según EHSREC 2013 01_12, una evaluación de la composición corporal, la ingesta dietética y la actividad física habitual de la siguiente manera; iii. ingesta habitual de alimentos evaluada por un dietista calificado (~45 min); IV. composición corporal (~45 min) v. nivel de actividad física habitual (PAL) cuantificado mediante el Cuestionario Europeo de Actividad Física (EPAQ-2; ~ 15 min).
Ocasión 3/4
Luego, los sujetos realizarán dos pruebas de alimentación controlada, cada prueba separada por aproximadamente 7 días de la siguiente manera:
Los sujetos se reportarán al Laboratorio Metabólico (PG-052b), Edificio de Ciencias de la Educación Física y el Deporte (PESS) después de una noche de ayuno.
(i) Un médico o flebotomista calificado insertará una cánula en una vena periférica del brazo;
(ii) se extraerá una muestra de sangre de 10 ml y se generarán alícuotas para análisis posteriores; (iii) Después de un período de descanso de 15 minutos, los sujetos recibirán en orden aleatorio control (CONTROL) - una bebida nutritiva placebo (por kg de masa corporal: 0,33 g de proteína sin bioactividad antiinflamatoria; energía ~ 160 kcal en 500 ml de agua ) o nutriente (NUTRIENTE) - una bebida nutritiva (por kg de masa corporal: 0,33 g de proteína con bioactividad antiinflamatoria confirmada; energía ~ 160 kcal en 500 ml de agua) para consumir en un período de 10 minutos.
CONTROL y NUTRIENTE se invertirán para el segundo ensayo en orden aleatorio.
(iv) Mientras permanezca sentado en reposo (leyendo, trabajando en la computadora, etc.) se extraerán más muestras de sangre a los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 y 180 minutos después de la alimentación.
Extracción de sangre total = 100 ml por prueba.
Análisis de datos: (i) prueba de normalidad de Shapiro-Wilk, luego (ii) análisis de medidas repetidas mediante ANOVA(R) si es normal o prueba de Friedman si no se distribuye normalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co Limerick
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Limerick, Co Limerick, Irlanda
- University of Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 50 a 70 años
- Realizado por un médico y basado en Grieg et al. 1994 para ser 'saludable' (es decir, 'libre de enfermedades') de vida libre y completamente móvil
Criterio de exclusión:
- Edad <50 o > 70 años.
- Contraindicación identificada por el médico en base a Grieg et al. 1994 definición de 'saludable' (es decir, 'libres de enfermedad') sujetos mayores de vida libre y completamente móviles
- Intolerante a la lactosa o intolerancia a los alimentos a base de lácteos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: CONTROL
Una bebida nutritiva placebo sin bioactividad antiinflamatoria (medida por bioensayo celular in vitro) Dosis proporcionada por kg de masa corporal: 0,33 g de proteína mezclada en 500 ml de agua como un 'batido' de proteínas Energía ~ 160 kcal
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Después de un ayuno nocturno, los participantes se someten a la canulación de una vena superficial del brazo de la que se extraen muestras de sangre en serie antes y durante las 3 horas posteriores a la ingestión de un "batido" de proteínas recetado.
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Comparador activo: NUTRITIVO
Una bebida nutritiva con bioactividad antiinflamatoria confirmada (medida por bioensayo celular in vitro) Dosis proporcionada por kg de masa corporal: 0,33 g de proteína mezclada en 500 ml de agua como un 'batido' de proteínas Energía ~ 160 kcal
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Después de un ayuno nocturno, los participantes se someten a la canulación de una vena superficial del brazo de la que se extraen muestras de sangre en serie antes y durante las 3 horas posteriores a la ingestión de un "batido" de proteínas recetado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de interleucina 6 (IL-6) de células de macrófagos a la estimulación con lipopolisacárido bacteriano (LPS)
Periodo de tiempo: Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Macrófagos sembrados a una densidad de 0,2 x 10^5 células/ml, estimulados con LPS (0,1 ug/ml) e incubados durante 24 h en suero obtenido de sujetos informados como % del valor de control, es decir, relativo a las células incubadas sin suero humano
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Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Respuesta del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) de células macrófagas a la estimulación con lipopolisacárido bacteriano (LPS)
Periodo de tiempo: Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Macrófagos sembrados a una densidad de 0,2 x 10^5 células/ml, estimulados con LPS (0,1 ug/ml) e incubados durante 24 h en suero obtenido de sujetos informados como % del valor de control, es decir, relativo a las células incubadas sin suero humano
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Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Respuesta de interleucina-1 beta (IL1_beta) de células de macrófagos a la estimulación con lipopolisacárido bacteriano (LPS)
Periodo de tiempo: Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Macrófagos sembrados a una densidad de 2 x 10^5 células/ml, estimulados con LPS (0,2 ug/ml) e incubados durante 24 h en suero obtenido de sujetos informados como % del valor de control, es decir, relativo a las células incubadas sin suero humano
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Todos los puntos de tiempo hasta 180 min después de la ingestión de bebidas NUTRIENT y CONTROL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIRM2016
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