Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительный эффект потребления белков с пищей у пожилых людей (AEDP)

31 июля 2017 г. обновлено: Phil Jakeman, University of Limerick
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние приема внутрь модифицированного белка коровьего молока на циркулирующие маркеры воспаления у здоровых мужчин и женщин в возрасте 50-70 лет. Основное внимание уделяется здоровому старению, то есть замедлению ухудшения состояния здоровья у пожилых людей. Потеря мышечной массы, называемая саркопенией, является следствием старения как такового, которое изменяется в зависимости от питания и образа жизни. Продвигая перспективу «успешного старения», 6-месячный период нутритивной поддержки на основе белка показал сохранение/наращивание мышечной массы. Хроническое слабовыраженное воспаление часто встречается при старении и является усугубляющим фактором, ведущим к «анаболическому притуплению», т. е. снижению чувствительности мышечной ткани к усилению синтеза мышечной массы в ответ на белковое питание. Используя моделирующую модель пищеварения желудочно-кишечного тракта человека, мы недавно показали, что белки обладают противовоспалительной биологической активностью in vitro. В этом исследовании исследуется, сохраняется ли противовоспалительный ответ после переваривания in vivo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны участники в возрасте от 50 до 70 лет из исследования «Здоровое старение» (EHSREC10_45), которые примут участие в 4 тестовых днях (иногда)

Дизайн исследования: одиночное слепое рандомизированное исследование с повторными измерениями с 2 независимыми факторами (время x лечение).

Процедуры:

Случай 1 Субъекты пройдут предварительную оценку в соответствии с EHSREC 10_45 следующим образом; я. сбор анамнеза и осмотр квалифицированным врачом (~45 мин); II. предоставить образец крови и мочи для оценки (после анализа) квалифицированным врачом;

Случай 2 Затем субъекты будут проводить, в соответствии с EHSREC 2013 01_12, оценку состава тела, рациона питания и обычной физической активности следующим образом; III. привычный прием пищи, оцененный квалифицированным диетологом (~ 45 мин); IV. состав тела (~ 45 мин) по сравнению с обычным уровнем физической активности (PAL), количественно определяемым с использованием Европейского опросника физической активности (EPAQ-2; ~ 15 мин).

Мероприятие 3/4

Затем субъекты проведут два испытания с контролируемым кормлением, каждое из которых будет отделено примерно 7 днями следующим образом:

Субъекты отправляются в Метаболическую лабораторию (PG-052b) в здание физического воспитания и спорта (PESS) после ночного голодания.

(i) квалифицированный врач или флеботомист введет канюлю в периферическую вену руки;

(ii) будет взят образец крови объемом 10 мл и созданы аликвоты для последующего анализа; (iii) После 15-минутного периода отдыха испытуемым в случайном порядке давали либо контрольную группу (КОНТРОЛЬ), либо питательный напиток-плацебо (на кг массы тела: 0,33 г белка без противовоспалительной биологической активности; энергия ~ 160 ккал в 500 мл воды). ) или нутриент (NUTRIENT) - питательный напиток (на кг массы тела: 0,33 г белка с подтвержденной противовоспалительной биологической активностью; энергия ~ 160 ккал в 500 мл воды) для употребления в течение 10 минут.

CONTROL и NUTRIENT будут заменены местами для 2-го испытания в рандомизированном порядке.

(iv) Во время сидения в состоянии покоя (чтение, работа на компьютере и т. д.) дополнительные образцы крови будут взяты через 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 и 180 минут после кормления.

Общий забор крови = 100 мл за испытание.

Анализ данных: (i) критерий нормальности Шапиро-Уилка, затем (ii) анализ повторных измерений либо с помощью ANOVA (R), если нормально, либо с помощью критерия Фридмана, если распределение не является нормальным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Ирландия
        • University of Limerick

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • В возрасте от 50 до 70 лет
  • Проводится врачом и на основании данных Grieg et al. 1994 г. быть «здоровым» (т.е. «безболезненный») свободноживущий и полностью мобильный

Критерий исключения:

  • Возраст <50 или > 70 лет.
  • Противопоказание определено врачом на основании Grieg et al. Определение 1994 года «здоровый» (т.е. «без болезней») свободно живущие и полностью подвижные пожилые субъекты
  • Непереносимость лактозы или непереносимость молочных продуктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬ
Питательный напиток-плацебо, не обладающий противовоспалительной биологической активностью (по данным клеточного биоанализа in vitro) Доза на кг массы тела: 0,33 г белка, смешанного с 500 мл воды в виде протеинового «шейка» Энергетическая ценность ~ 160 ккал
Диетическая добавка: КОНТРОЛЬ
После ночного голодания участникам канюлируют поверхностную вену руки, из которой берут серийные образцы крови до и в течение 3 часов после приема предписанного протеинового «коктейля».
Активный компаратор: ПИТАТЕЛЬНЫЙ
Питательный напиток с подтвержденной противовоспалительной биологической активностью (измеренной с помощью клеточного биоанализа in vitro) Доза на кг массы тела: 0,33 г протеина, смешанного с 500 мл воды в виде белкового «шейка» Энергетическая ценность ~ 160 ккал
Диетическая добавка: ПИТАТЕЛЬНЫЙ
После ночного голодания участникам канюлируют поверхностную вену руки, из которой берут серийные образцы крови до и в течение 3 часов после приема предписанного протеинового «коктейля».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ интерлейкина 6 (ИЛ-6) клеток макрофагов на стимуляцию бактериальным липополисахаридом (ЛПС)
Временное ограничение: Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL
Макрофаги, высеянные с плотностью 0,2 x 10 ^ 5 клеток/мл, стимулированные LPS (0,1 мкг/мл) и инкубированные в течение 24 часов в сыворотке, полученной от субъектов, указаны как % от контрольного значения, т.е. относительно клеток, инкубированных без сыворотки человека.
Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) ответ макрофагальных клеток на стимуляцию бактериальным липополисахаридом (ЛПС)
Временное ограничение: Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL
Макрофаги, высеянные с плотностью 0,2 x 10 ^ 5 клеток/мл, стимулированные LPS (0,1 мкг/мл) и инкубированные в течение 24 часов в сыворотке, полученной от субъектов, указаны как % от контрольного значения, т.е. относительно клеток, инкубированных без сыворотки человека.
Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL
Интерлейкин-1 бета (IL1_бета) ответ клеток макрофагов на стимуляцию бактериальным липополисахаридом (ЛПС)
Временное ограничение: Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL
Макрофаги, высеянные при плотности 2 x 10^5 клеток/мл, стимулированные LPS (0,2 мкг/мл) и инкубированные в течение 24 часов в сыворотке, полученной от субъектов, выраженной в % от контрольного значения, т.е. относительно клеток, инкубированных без человеческой сыворотки
Все временные точки до 180 минут после приема напитков NUTRIENT и CONTROL

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Limerick

Соавторы

Ireland: Department Agriculture Food and the Marine

Следователи

  • Главный следователь: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIRM2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНТРОЛЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться