Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsremmend effect van eiwitinname via de voeding bij ouderen (AEDP)

31 juli 2017 bijgewerkt door: Phil Jakeman, University of Limerick
Het doel is om het effect te evalueren van de inname van een gemodificeerd rundermelkeiwit op circulerende markers van ontsteking bij gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-70 jaar. De focus ligt op gezond ouder worden, d.w.z. het vertragen van de verslechtering van de gezondheidstoestand bij oudere volwassenen. Verlies van magere weefselmassa, sarcopenie genoemd, is op zich een gevolg van veroudering, gewijzigd door voeding en levensstijl. Het bevorderen van het vooruitzicht van 'succesvol ouder worden' Een periode van 6 maanden van op eiwit gebaseerde voedingsondersteuning heeft aangetoond dat mager weefsel behouden blijft/groeit. Chronische laaggradige ontsteking komt vaak voor bij veroudering en is een versterkende factor die leidt tot 'anabole afstomping', d.w.z. een verminderde gevoeligheid van mager weefsel om de synthese van magere weefselmassa te verbeteren als reactie op eiwitvoeding. Met behulp van een gesimuleerd menselijk gastro-intestinaal verteringsmodel hebben we onlangs aangetoond dat eiwitten in vitro een ontstekingsremmende bioactiviteit hebben. Deze studie onderzoekt of de ontstekingsremmende respons behouden blijft, post-digestie in vivo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die moeten worden geworven, zijn tussen de 50 en 70 jaar oud van de Healthy Ageing Study (EHSREC10_45) die aanwezig zullen zijn op 4 testdagen (gelegenheden)

Onderzoeksopzet: enkelblind, gerandomiseerd ontwerp met herhaalde metingen met 2 onafhankelijke factoren (tijd x behandeling)

Procedures:

Gelegenheid 1 Proefpersonen zullen als volgt een voorlopige beoordeling uitvoeren volgens EHSREC 10_45; i. anamnese en onderzoek door een gekwalificeerde arts (~45 min); ii. een bloed- en urinemonster ter beoordeling verstrekken (na analyse) door een gekwalificeerde arts;

Gelegenheid 2 Proefpersonen zullen dan, volgens EHSREC 2013 01_12, een beoordeling uitvoeren van de lichaamssamenstelling, inname via de voeding en gebruikelijke fysieke activiteit als volgt; iii. gebruikelijke voedselinname beoordeeld door een gekwalificeerde diëtist (~45 min); iv. lichaamssamenstelling (~45 min) v. gebruikelijke fysieke activiteitsniveau (PAL) gekwantificeerd met behulp van de European Physical Activity Questionnaire (EPAQ-2; ~15 min).

Gelegenheid 3/4

De proefpersonen ondergaan vervolgens twee gecontroleerde voedingsproeven, met tussen elke proef ongeveer 7 dagen als volgt:

Onderwerpen zullen zich na een nacht vasten melden bij het Metabolic Laboratory (PG-052b), Physical Education and Sports Sciences (PSS) Building.

(i) Een canule wordt ingebracht in een perifere armader door een gekwalificeerde clinicus of aderlaten;

(ii) er wordt een bloedmonster van 10 ml afgenomen en er worden aliquots gegenereerd voor latere analyse; (iii) Na een rustperiode van 15 minuten krijgen proefpersonen in willekeurige volgorde ofwel controle (CONTROL) - een placebovoedingsdrank (per kg lichaamsgewicht: 0,33 g eiwit zonder ontstekingsremmende biologische activiteit; energie ~ 160 kcal in 500 ml water ) of nutriënt (NUTRIENT) - een voedingsdrank (per kg lichaamsgewicht: 0,33 g eiwit met bevestigde ontstekingsremmende bioactiviteit; energie ~ 160 kcal in 500 ml water) te consumeren binnen een periode van 10 minuten.

CONTROL en NUTRIENT worden voor de 2e proef in willekeurige volgorde omgedraaid.

(iv) Terwijl u in rust blijft (lezen, computerwerk verrichten enz.) zullen verdere bloedmonsters worden genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 en 180 minuten na het voeden.

Totale bloedafname = 100 ml per proef.

Gegevensanalyse: (i) Shapiro-Wilk-test van normaliteit, vervolgens (ii) analyse van herhaalde metingen ofwel met ANOVA(R) indien normaal of Friedman-test indien niet-normaal verdeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Ierland
        • University of Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 50 tot 70 jaar
  • Uitgevoerd door een arts en gebaseerd op Grieg et al. 1994 om 'gezond' te zijn (d.w.z. 'ziektevrij') vrijlevend en volledig mobiel

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <50 of > 70j.
  • Contra-indicatie vastgesteld door arts op basis van Grieg et al. 1994 definitie van 'gezond' (d.w.z. 'ziektevrije') vrijlevende en volledig mobiele oudere proefpersonen
  • Lactose-intolerantie of intolerantie voor zuivelproducten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: CONTROLE
Een placebo-voedingsdrank zonder ontstekingsremmende biologische activiteit (gemeten door celbioassay in vitro) Dosering per kg lichaamsgewicht: 0,33 g eiwit gemengd in 500 ml water als een eiwitshake Energie ~ 160 kcal
Voedingssupplement: CONTROLE
Na een nacht vasten onderwerpen de deelnemers zich aan canulatie van een oppervlakkige armader waaruit seriële bloedmonsters worden getrokken voorafgaand aan en gedurende 3 uur na inname van een voorgeschreven eiwitshake.
Actieve vergelijker: VOEDINGSMIDDEL
Een voedingsdrank met bevestigde ontstekingsremmende biologische activiteit (gemeten door celbioassay in vitro) Dosering per kg lichaamsgewicht: 0,33 g eiwit gemengd in 500 ml water als een eiwitshake Energie ~ 160 kcal
Voedingssupplement: VOEDINGSMIDDEL
Na een nacht vasten onderwerpen de deelnemers zich aan canulatie van een oppervlakkige armader waaruit seriële bloedmonsters worden getrokken voorafgaand aan en gedurende 3 uur na inname van een voorgeschreven eiwitshake.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine 6 (IL-6) respons van macrofaagcellen op stimulatie met bacterieel lipopolysaccharide (LPS)
Tijdsspanne: Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes
Macrofagen geënt met een dichtheid van 0,2 x 10^5 cellen/ml, gestimuleerd met LPS (0,1 µg/ml) en gedurende 24 uur geïncubeerd in serum verkregen van proefpersonen gerapporteerd als % van de controlewaarde, d.w.z. ten opzichte van cellen geïncubeerd zonder humaan serum
Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) respons van macrofaagcellen op stimulatie met bacterieel lipopolysaccharide (LPS)
Tijdsspanne: Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes
Macrofagen geënt met een dichtheid van 0,2 x 10^5 cellen/ml, gestimuleerd met LPS (0,1 µg/ml) en gedurende 24 uur geïncubeerd in serum verkregen van proefpersonen gerapporteerd als % van de controlewaarde, d.w.z. ten opzichte van cellen geïncubeerd zonder humaan serum
Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes
Interleukine-1 bèta (IL1_beta) reactie van macrofaagcellen op stimulatie met bacterieel lipopolysaccharide (LPS)
Tijdsspanne: Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes
Macrofagen gezaaid met een dichtheid van 2 x 10^5 cellen/ml, gestimuleerd met LPS (0,2 µg/ml) en gedurende 24 uur geïncubeerd in serum verkregen van proefpersonen gerapporteerd als % van de controlewaarde, d.w.z. ten opzichte van cellen geïncubeerd zonder humaan serum
Alle tijdstippen tot 180 min na inname van NUTRIENT- en CONTROL-drankjes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Medewerkers

Ireland: Department Agriculture Food and the Marine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIRM2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren