Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinnon proteiinin saannin anti-inflammatorinen vaikutus iäkkäillä ihmisillä (AEDP)

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Phil Jakeman, University of Limerick
Tavoitteena on arvioida muunnetun naudanmaitoproteiinin nauttimisen vaikutusta verenkierrossa oleviin tulehduksen merkkiaineisiin terveillä 50-70-vuotiailla miehillä ja naisilla. Painopiste on terve ikääntyminen eli ikääntyneiden terveydentilan heikkenemisen hidastaminen. Laihaan kudosmassan menetys, jota kutsutaan sarkopeniaksi, on seurausta ikääntymisestä sinänsä, jota ravitsemus ja elämäntapakäyttäytyminen ovat muuttaneet. "Onnistuneen ikääntymisen" näkymiä edistävä kuuden kuukauden proteiinipohjainen ravitsemustuki on osoittanut vähärasvaisen kudoksen säilymisen/kertymän. Krooninen matala-asteinen tulehdus on yleinen ikääntymisessä ja se on pahentava tekijä, joka johtaa "anaboliseen tylppäytymiseen" eli vähärasvaiseen kudosten herkkyyteen tehostaen vähärasvaisen kudosmassan synteesiä vasteena proteiiniruokintaan. Simuloitua ihmisen maha-suolikanavan pilkkoutumismallia käyttämällä olemme äskettäin osoittaneet proteiineilla olevan anti-inflammatorista bioaktiivisuutta in vitro. Tämä tutkimus tutkii, säilyykö anti-inflammatorinen vaste ruoansulatuksen jälkeen in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitavat osallistujat ovat 50–70-vuotiaita Healthy Aging Study -tutkimuksesta (EHSREC10_45), jotka osallistuvat 4 testipäivään (ajoittain)

Tutkimussuunnitelma: Yksisokko, satunnaistettu, toistuva mittaussuunnittelu kahdella riippumattomalla tekijällä (aika x hoito)

Toimenpiteet:

Tilaisuus 1 Koehenkilöt suorittavat alustavan arvioinnin EHSREC 10_45:n mukaisesti seuraavasti; i. sairaushistoria ja pätevän lääkärin tarkastus (~45 min); ii. toimittaa veri- ja virtsanäyte pätevän lääkärin arvioitavaksi (analyysin jälkeen);

Tilaisuuden 2 koehenkilöt suorittavat sitten EHSREC 2013 01_12 -määrityksen mukaisesti kehon koostumuksen, ravinnon saannin ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden arvioinnin seuraavasti; iii. pätevän ravitsemusterapeutin arvioima tavanomainen ravinnon saanti (~45 min); iv. kehon koostumus (~45 min) v. tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso (PAL) mitattuna käyttämällä eurooppalaista fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (EPAQ-2; ~ 15 min).

Tilaisuus 3/4

Koehenkilöt suorittavat sitten kaksi kontrolloitua ruokintakoetta, joista kukin on noin 7 päivän välein seuraavasti:

Koehenkilöt raportoivat Metabolic Laboratory (PG-052b) Fysical Education and Sports Sciences (PESS) -rakennukseen yön yli paaston jälkeen.

(i) Pätevä kliinikko tai flebotomisti asettaa kanyylin käsivarren ääreislaskimoon;

(ii) otetaan 10 ml:n verinäyte ja siitä muodostetaan alikvootit myöhempää analyysiä varten; (iii) 15 minuutin lepoajan jälkeen koehenkilöille annetaan satunnaistetussa järjestyksessä joko kontrolli (CONTROL) - lumelääkeravinnejuoma (painokiloa kohden: 0,33 g proteiinia, jolla ei ole anti-inflammatorista bioaktiivisuutta; energiaa ~ 160 kcal 500 ml:ssa vettä ) tai ravintoaine (NUTRIENT) - ravintojuoma (painokiloa kohden: 0,33 g proteiinia, jolla on vahvistettu tulehdusta estävä bioaktiivisuus; energiaa ~ 160 kcal 500 ml:ssa vettä), joka nautitaan 10 minuutin kuluessa.

CONTROL ja NUTRIENT vaihdetaan toisessa kokeessa satunnaistetussa järjestyksessä.

(iv) Istuessaan levossa (lukeminen, tietokonetyöskentely jne.) lisäverinäytteitä otetaan 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 ja 180 minuuttia ruokinnan jälkeen.

Kokonaisverenotto = 100 ml koetta kohden.

Tietojen analyysi: (i) Shapiro-Wilk-normaalisuustesti, sitten (ii) toistettu mittausanalyysi joko ANOVA(R):lla, jos normaali, tai Friedman-testillä, jos ei-normaalijakautuma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Co Limerick
      • Limerick, Co Limerick, Irlanti
        • University of Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 50-70v
  • Lääkärin suorittama ja perustuu Grieg et al. 1994 olla "terve" (ts. "tautivapaa") elävät ja täysin liikkuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <50 tai > 70 vuotta.
  • Lääkärin määrittämä vasta-aihe Grieg et al. Vuoden 1994 määritelmä "terveelle" (ts. "taudittomat") vapaasti elävät ja täysin liikkuvat vanhemmat aiheet
  • Laktoosi-intoleranssi tai maitopohjaisten elintarvikkeiden intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: HALLINTA
Plasebo-ravinnejuoma, jolla ei ole anti-inflammatorista bioaktiivisuutta (mittaus solubiologisella in vitro -testillä) Annostus painokiloa kohden: 0,33 g proteiinia sekoitettuna 500 ml:aan vettä proteiinin "pirteluna" Energia ~ 160 kcal
Ravintolisä: HALLINTA
Yön yli paaston jälkeen osallistujat antavat kanyloinnin pinnalliseen käsivarren laskimoon, josta otetaan sarja verinäytteitä ennen määrätyn proteiiniravistelun nauttimista ja 3 tunnin ajan sen jälkeen.
Active Comparator: RAVINTE
Ravinnejuoma, jolla on vahvistettu anti-inflammatorinen bioaktiivisuus (mitattu solubiologisella in vitro -testillä) Annostus painokiloa kohden: 0,33 g proteiinia sekoitettuna 500 ml:aan vettä proteiinin "pirteluna" Energia ~ 160 kcal
Ravintolisä: RAVINTE
Yön yli paaston jälkeen osallistujat antavat kanyloinnin pinnalliseen käsivarren laskimoon, josta otetaan sarja verinäytteitä ennen määrätyn proteiiniravistelun nauttimista ja 3 tunnin ajan sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrofagisolujen interleukiini 6 (IL-6) vaste stimulaatioon bakteerilipopolysakkaridilla (LPS)
Aikaikkuna: Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen
Makrofageja kylvettiin tiheydellä 0,2 x 10^5 solua/ml, stimuloitiin LPS:llä (0,1 ug/ml) ja inkuboitiin 24 tuntia seerumissa, joka oli saatu koehenkilöistä, jotka on raportoitu prosentteina kontrolliarvosta, eli suhteessa soluihin, joita inkuboitiin ilman ihmisen seerumia
Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen
Makrofagisolujen tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) vaste stimulaatioon bakteerilipopolysakkaridilla (LPS)
Aikaikkuna: Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen
Makrofageja kylvettiin tiheydellä 0,2 x 10^5 solua/ml, stimuloitiin LPS:llä (0,1 ug/ml) ja inkuboitiin 24 tuntia seerumissa, joka oli saatu koehenkilöistä, jotka on raportoitu prosentteina kontrolliarvosta, eli suhteessa soluihin, joita inkuboitiin ilman ihmisen seerumia
Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen
Makrofagisolujen interleukiini-1 beeta (IL1_beta) -vaste stimulaatioon bakteerilipopolysakkaridilla (LPS)
Aikaikkuna: Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen
Makrofagit kylvettiin tiheydellä 2 x 10^5 solua/ml, stimuloitiin LPS:llä (0,2 ug/ml) ja inkuboitiin 24 tuntia seerumissa, joka oli saatu koehenkilöistä, jotka oli raportoitu % kontrolliarvosta, eli suhteessa soluihin, joita inkuboitiin ilman ihmisen seerumia
Kaikki aikapisteet 180 minuuttiin NUTRIENT- ja CONTROL-juomien nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Limerick

Yhteistyökumppanit

Ireland: Department Agriculture Food and the Marine

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRM2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa