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老年人膳食蛋白质摄入的抗炎作用 (AEDP)

2017年7月31日 更新者:Phil Jakeman、University of Limerick
目的是评估摄入改良牛奶蛋白对 50-70 岁健康男性和女性循环炎症标志物的影响。重点是健康老龄化,即延缓老年人健康状况的恶化。 瘦组织质量的损失,称为肌肉减少症,是衰老本身的结果,受营养和生活方式行为的影响。 推进“成功老化”的前景,为期 6 个月的基于蛋白质的营养支持已显示瘦组织的保存/累积。 慢性低度炎症在衰老过程中很常见,并且是导致“合成代谢钝化”的复合因素,即瘦组织的敏感性降低以增强瘦组织质量的合成以响应蛋白质喂养。 我们最近使用模拟人体胃肠消化模型证明了蛋白质在体外具有抗炎生物活性。 本研究调查体内消化后抗炎反应是否保留。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

要招募的参与者年龄在 50 至 70 岁之间,来自健康老龄化研究 (EHSREC10_45),他们将参加 4 个测试日(时间)

研究设计:具有 2 个独立因素(时间 x 治疗)的单盲、随机、重复测量设计

手续:

情况 1 受试者将按照 EHSREC 10_45 进行如下初步评估;我。合格医生的病史和检查(约 45 分钟);二. 提供血液和尿液样本,由合格的医生进行评估(分析后);

情况 2 根据 EHSREC 2013 01_12,受试者将进行如下身体成分、饮食摄入和习惯性身体活动的评估;三. 由合格的营养师评估的习惯性食物摄入量(约 45 分钟);四. 身体成分(~45 分钟)与使用欧洲身体活动问卷(EPAQ-2;~15 分钟)量化的习惯性身体活动水平 (PAL)。

场合 3/4

然后受试者将进行两次受控喂养试验,每次试验间隔大约 7 天,如下所示:

在禁食过夜后,受试者将向体育和运动科学 (PESS) 大楼的代谢实验室 (PG-052b) 报到。

(i) 将由合格的临床医生或抽血师将插管插入手臂外周静脉;

(ii) 将抽取 10 毫升血样并生成等分试样用于后续分析; (iii) 在 15 分钟的休息期后,受试者将按随机顺序接受控制(控制)- 安慰剂营养饮料(每公斤体重:0.33 克蛋白质,无抗炎生物活性;500 毫升水中的能量约 160 千卡) 或营养素 (NUTRIENT) - 在 10 分钟内饮用的营养饮料(每公斤体重:0.33 克蛋白质,具有经证实的抗炎生物活性;500 毫升水中能量约 160 大卡)。

CONTROL 和 NUTRIENT 将以随机顺序在第 2 次试验中颠倒过来。

(iv) 在保持静坐状态(阅读、从事计算机工作等)的同时,将在进食后 0、15、30、45、60、75、90、120 和 180 分钟抽取更多血样。

总抽血 = 每次试验 100 毫升。

数据分析:(i) Shapiro-Wilk 正态性检验,然后 (ii) 重复测量分析,如果正常则通过 ANOVA ,或者如果非正态分布则通过 Friedman 检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Co Limerick
      • Limerick、Co Limerick、爱尔兰
        • University of Limerick

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 50至70岁
  • 由一名医生根据 Grieg 等人进行。 1994 年为“健康”(即 '无病')自由生活和完全移动

排除标准:

  • 年龄 <50 岁或 > 70 岁。
  • 医生根据 Grieg 等人确定的禁忌症。 1994 年对“健康”的定义(即 '无病')自由生活和完全移动的老年受试者
  • 乳糖不耐症或对乳制品食品不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
一种没有抗炎生物活性的安慰剂营养饮料(通过体外细胞生物测定法测量) 每公斤体重提供的剂量:0.33 克蛋白质混合在 500 毫升水中作为蛋白质“奶昔” 能量 ~ 160 大卡
禁食一夜后,参与者接受手臂浅静脉插管,在摄入规定的蛋白质“奶昔”之前和之后的 3 小时内从中抽取系列血液样本
有源比较器:养分
一种具有经证实的抗炎生物活性的营养饮料(通过体外细胞生物测定法测量)每公斤体重提供的剂量:0.33 克蛋白质混合在 500 毫升水中作为蛋白质“奶昔”能量 ~ 160 大卡
禁食一夜后,参与者接受手臂浅静脉插管,在摄入规定的蛋白质“奶昔”之前和之后的 3 小时内从中抽取系列血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素 6 (IL-6) 巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
巨噬细胞以 0.2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.1ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
巨噬细胞以 0.2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.1ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
白细胞介素 1 β (IL1_β) 巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
巨噬细胞以 2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.2ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philip Jakeman, PhD、University of Limerick

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月8日

研究完成 (实际的)

2017年4月8日

研究注册日期

首次提交

2016年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月27日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月31日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FIRM2016

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