老年人膳食蛋白质摄入的抗炎作用 (AEDP)
研究概览
详细说明
要招募的参与者年龄在 50 至 70 岁之间,来自健康老龄化研究 (EHSREC10_45),他们将参加 4 个测试日(时间)
研究设计:具有 2 个独立因素(时间 x 治疗)的单盲、随机、重复测量设计
手续:
情况 1 受试者将按照 EHSREC 10_45 进行如下初步评估;我。合格医生的病史和检查(约 45 分钟);二. 提供血液和尿液样本,由合格的医生进行评估(分析后);
情况 2 根据 EHSREC 2013 01_12,受试者将进行如下身体成分、饮食摄入和习惯性身体活动的评估;三. 由合格的营养师评估的习惯性食物摄入量(约 45 分钟);四. 身体成分(~45 分钟)与使用欧洲身体活动问卷(EPAQ-2;~15 分钟)量化的习惯性身体活动水平 (PAL)。
场合 3/4
然后受试者将进行两次受控喂养试验,每次试验间隔大约 7 天,如下所示:
在禁食过夜后,受试者将向体育和运动科学 (PESS) 大楼的代谢实验室 (PG-052b) 报到。
(i) 将由合格的临床医生或抽血师将插管插入手臂外周静脉;
(ii) 将抽取 10 毫升血样并生成等分试样用于后续分析; (iii) 在 15 分钟的休息期后,受试者将按随机顺序接受控制(控制)- 安慰剂营养饮料(每公斤体重:0.33 克蛋白质,无抗炎生物活性;500 毫升水中的能量约 160 千卡) 或营养素 (NUTRIENT) - 在 10 分钟内饮用的营养饮料(每公斤体重:0.33 克蛋白质,具有经证实的抗炎生物活性;500 毫升水中能量约 160 大卡)。
CONTROL 和 NUTRIENT 将以随机顺序在第 2 次试验中颠倒过来。
(iv) 在保持静坐状态(阅读、从事计算机工作等)的同时,将在进食后 0、15、30、45、60、75、90、120 和 180 分钟抽取更多血样。
总抽血 = 每次试验 100 毫升。
数据分析:(i) Shapiro-Wilk 正态性检验,然后 (ii) 重复测量分析,如果正常则通过 ANOVA ,或者如果非正态分布则通过 Friedman 检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Co Limerick
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Limerick、Co Limerick、爱尔兰
- University of Limerick
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女
- 50至70岁
- 由一名医生根据 Grieg 等人进行。 1994 年为“健康”(即 '无病')自由生活和完全移动
排除标准:
- 年龄 <50 岁或 > 70 岁。
- 医生根据 Grieg 等人确定的禁忌症。 1994 年对“健康”的定义(即 '无病')自由生活和完全移动的老年受试者
- 乳糖不耐症或对乳制品食品不耐受。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制
一种没有抗炎生物活性的安慰剂营养饮料(通过体外细胞生物测定法测量) 每公斤体重提供的剂量:0.33 克蛋白质混合在 500 毫升水中作为蛋白质“奶昔” 能量 ~ 160 大卡
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禁食一夜后,参与者接受手臂浅静脉插管,在摄入规定的蛋白质“奶昔”之前和之后的 3 小时内从中抽取系列血液样本
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有源比较器:养分
一种具有经证实的抗炎生物活性的营养饮料(通过体外细胞生物测定法测量)每公斤体重提供的剂量:0.33 克蛋白质混合在 500 毫升水中作为蛋白质“奶昔”能量 ~ 160 大卡
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禁食一夜后,参与者接受手臂浅静脉插管,在摄入规定的蛋白质“奶昔”之前和之后的 3 小时内从中抽取系列血液样本
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素 6 (IL-6) 巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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巨噬细胞以 0.2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.1ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
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摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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巨噬细胞以 0.2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.1ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
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摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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白细胞介素 1 β (IL1_β) 巨噬细胞对细菌脂多糖 (LPS) 刺激的反应
大体时间:摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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巨噬细胞以 2 x 10^5 个细胞/ml 的密度接种,用 LPS (0.2ug/ml) 刺激并在从受试者获得的血清中孵育 24 小时,报告为对照值的百分比,即相对于没有人血清孵育的细胞
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摄入营养和控制饮料后 180 分钟的所有时间点
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philip Jakeman, PhD、University of Limerick
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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