노인의 식이 단백질 섭취의 항염증 효과 (AEDP)
연구 개요
상세 설명
모집할 참가자는 건강한 노화 연구(EHSREC10_45)에서 4일 시험(경우에 따라)에 참석할 50~70세입니다.
연구 설계: 2개의 독립 요인(시간 x 치료)을 사용한 단일 맹검, 무작위, 반복 측정 설계
절차:
경우 1 피험자는 다음과 같이 EHSREC 10_45에 따라 예비 평가를 수행합니다. 나. 자격을 갖춘 의사의 병력 및 검사(~45분) ii. 자격을 갖춘 의사가 평가(분석 후)할 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다.
경우 2 피험자는 EHSREC 2013 01_12에 따라 다음과 같이 체성분, 식이 섭취 및 습관적인 신체 활동을 평가합니다. iii. 자격을 갖춘 영양사가 평가한 습관적인 음식 섭취량(~45분) iv. 체성분(~45분) v. 유럽 신체 활동 설문지(EPAQ-2; ~ 15분)를 사용하여 정량화된 습관적 신체 활동 수준(PAL).
행사 3/4
피험자는 다음과 같이 약 7일 간격으로 두 번의 통제된 섭식 실험을 수행합니다.
피험자는 밤새 금식한 후 신진대사 실험실(PG-052b), 체육 및 스포츠 과학(PESS) 건물로 보고합니다.
(i) 유자격 임상의 또는 사혈 전문의가 캐뉼러를 말초 팔 정맥에 삽입합니다.
(ii) 10ml 혈액 샘플을 채취하고 후속 분석을 위해 분취량을 생성합니다. (iii) 15분 휴식 후 피험자는 무작위 순서로 대조군(CONTROL) - 플라시보 영양 음료(체중 kg당: 항염증 생리 활성이 없는 단백질 0.33g, 물 500ml에 열량 ~ 160kcal)을 제공합니다. ) 또는 영양소(NUTRIENT) - 10분 이내에 섭취할 수 있는 영양 음료(체중 1kg당: 소염 활성이 확인된 단백질 0.33g, 에너지 ~ 160kcal, 물 500ml).
CONTROL 및 NUTRIENT는 2차 시도에서 무작위 순서로 뒤바뀔 것입니다.
(iv) 쉬고 있는 동안(독서, 컴퓨터 작업 수행 등) 수유 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 및 180분에 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
총 채혈 = 시험당 100ml.
데이터 분석: (i) 정규성에 대한 Shapiro-Wilk 테스트, 그 다음 (ii) 정상인 경우 ANOVA(R) 또는 비정규 분포인 경우 Friedman 테스트에 의한 반복 측정 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co Limerick
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Limerick, Co Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 50~70세
- 의사가 실시하고 Grieg et al. 1994년 '건강'(즉, '무질병') 자유로운 삶과 완전한 이동성
제외 기준:
- 50세 미만 또는 70세 초과.
- Grieg et al.에 근거하여 의사가 확인한 금기 사항. 1994년 '건강한'의 정의(즉, '무질병') 자유 생활 및 이동이 가능한 고령자
- 유당 불내성 또는 유제품 기반 식품에 대한 불내성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
항염증 생체 활성이 없는 플라시보 영양 음료(시험관 내 세포 생물 검정으로 측정) 체중 1kg당 투여량: 0.33g 단백질을 물 500ml에 단백질 '쉐이크'로 혼합 에너지 ~ 160kcal
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하룻밤 금식 후 참가자는 처방된 단백질 '쉐이크'를 섭취하기 전과 섭취 후 3시간 동안 일련의 혈액 샘플을 채취한 표재성 팔 정맥의 캐뉼레이션을 수행합니다.
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활성 비교기: 영양소
항염증 생리 활성이 확인된 영양 음료(체외 세포 생물 검정으로 측정) 체중 1kg당 투여량: 0.33g 단백질을 물 500ml에 단백질 '쉐이크'로 혼합 에너지 ~ 160kcal
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하룻밤 금식 후 참가자는 처방된 단백질 '쉐이크'를 섭취하기 전과 섭취 후 3시간 동안 일련의 혈액 샘플을 채취한 표재성 팔 정맥의 캐뉼레이션을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균성 리포다당류(LPS)를 사용한 자극에 대한 대식세포의 인터루킨 6(IL-6) 반응
기간: NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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0.2 x 10^5개 세포/ml의 밀도로 접종된 대식세포는 LPS(0.1ug/ml)로 자극되고 대조군 값의 %로 보고된 피험자로부터 얻은 혈청에서 24시간 동안 배양됩니다. 즉, 인간 혈청 없이 배양된 세포와 비교됩니다.
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NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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세균성 리포다당류(LPS)를 사용한 자극에 대한 대식세포의 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 반응
기간: NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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0.2 x 10^5개 세포/ml의 밀도로 접종된 대식세포는 LPS(0.1ug/ml)로 자극되고 대조군 값의 %로 보고된 피험자로부터 얻은 혈청에서 24시간 동안 배양됩니다. 즉, 인간 혈청 없이 배양된 세포와 비교됩니다.
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NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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박테리아 리포다당류(LPS)로 자극에 대한 대식세포의 인터루킨-1 베타(IL1_beta) 반응
기간: NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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2 x 10^5 cells/ml의 밀도로 접종된 대식세포는 LPS(0.2ug/ml)로 자극되고 대조군 값의 %로 보고된 피험자로부터 얻은 혈청에서 24시간 동안 배양됩니다. 즉, 인간 혈청 없이 배양된 세포와 비교됩니다.
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NUTRIENT 및 CONTROL 음료 섭취 후 180분까지의 모든 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Jakeman, PhD, University of Limerick
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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