DOC 患者の行動に対する選好の有益な効果 (COGNICOMA) (COGNICOMA)
2018年11月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
好みが行動に及ぼす有益な効果
好ましい音楽は、意識障害 (DOC) 患者の認知機能を改善します。 しかし、それが音楽の一般的な効果（音響的特徴による）なのか、それとも自伝的な効果（感情的で意味のある内容による）なのかはまだ不明です。
本研究の目的は、改訂された昏睡回復スケールからの 4 つの項目のパフォーマンスに対する、検査状況の感覚モダリティ (聴覚か嗅覚) および好み(好みか中立か) の影響を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint Genis Laval、フランス、69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 意識障害（外傷性脳損傷、脳卒中、または無酸素脳症）
- 昏睡状態（Plum and Posner、1966）、植物状態（Task Force、1994）、または最低意識状態（Giacino、Ashwal et al. 2002）
- 最短1週間で自律神経危機が発生していない
- 病状は安定していると考えられる
- 難聴を呈していない患者。 脳幹聴覚誘発電位 (BAEP) のピーク I および II は正常です。
除外基準:
- 聴覚の問題
- 制御不能なてんかん
- 自律神経の危機
- 医学的に不安定な状態
- 妊娠中または妊娠の可能性がある（尋問データ）または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者の行動
刺激（音や匂い）に対する行動（運動反応）
|
音や匂いの表現
|
|
アクティブコンパレータ：健全なボランティア行動
刺激（音や匂い）に対する行動（運動反応）
|
音や匂いの表現
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
昏睡回復スケールを使用して測定された認知機能
時間枠：最初の30日以内
|
音刺激および/または好みの刺激後のスコアの改善
|
最初の30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
反応時間
時間枠：最初の30日以内
|
音刺激や好みの刺激に対する反応が速くなります。
|
最初の30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
意識障害の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
音と匂いの臨床試験
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない