Fördelaktiga effekter av preferenser på beteende hos DOC-patienter (COGNICOM) (COGNICOMA)
28 november 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Fördelaktiga effekter av preferenser på beteende
Föredragen musik förbättrar kognitiv funktion hos patienter med störningar av medvetande (DOC). Det är dock fortfarande okänt om det är en allmän effekt av musik (på grund av dess akustiska egenskaper) eller en självbiografisk effekt (på grund av dess känslomässiga och meningsfulla innehåll).
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effekten av sensorisk modalitet (auditiv kontra lukt) och preferens (föredragen kontra neutral) av testsammanhanget på prestandan hos fyra objekt från den reviderade skalan för komaåterhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Genis Laval, Frankrike, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medvetandestörningar (traumatisk hjärnskada, stroke eller anoxisk encefalopati)
- Komadiagnos (Plum och Posner, 1966), vegetativt tillstånd (Task Force, 1994) eller minimalt medvetet tillstånd (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Brist på autonom kris sedan minst en vecka
- Medicinskt tillstånd anses vara stabilt
- Patienter som inte uppvisar hörselnedsättning. Topparna I och II av Brainstem Auditory Voked Potentials (BAEP) kommer att vara normala.
Exklusions kriterier:
- Hörselproblem
- Okontrollerad epilepsi
- Autonoma kriser
- Medicinskt instabilt tillstånd
- Gravid eller sannolikt (förhörsdata) eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patientens beteende
Beteende (motorisk reaktion) på stimuli (ljud och lukt)
|
presentation av ljud och lukter
|
|
Aktiv komparator: friska volontärers beteende
Beteende (motorisk reaktion) på stimuli (ljud och lukt)
|
presentation av ljud och lukter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion mätt med Coma Recovery Scale
Tidsram: inom de första 30 dagarna
|
Förbättring av poängen efter ljudstimuli och/eller föredragna stimuli
|
inom de första 30 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: inom de första 30 dagarna
|
Snabbare reaktion efter ljudstimuli och/eller föredragna stimuli
|
inom de första 30 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .