DOC 환자의 행동에 대한 선호도의 유익한 효과(COGNICOMA) (COGNICOMA)
2018년 11월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
행동에 대한 선호의 유익한 효과
선호하는 음악은 의식 장애(DOC) 환자의 인지 기능을 향상시킵니다. 그러나 음악의 일반적인 효과(음향적 특성 때문에)인지 자전적 효과(감성적이고 의미 있는 내용 때문에)인지는 아직 알 수 없다.
본 연구의 목적은 수정된 코마 회복 척도에서 4개 항목의 수행에 대한 테스트 컨텍스트의 감각 양식(청각 대 후각) 및 선호도(선호 대 중립)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Genis Laval, 프랑스, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의식 장애(외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 무산소성 뇌병증)
- 혼수 진단(Plum and Posner, 1966), 식물 상태(Task Force, 1994) 또는 최소 의식 상태(Giacino, Ashwal et al. 2002)
- 최소 1주일 이후 자율 위기 부족
- 안정적인 것으로 간주되는 의학적 상태
- 청력 손실이 없는 환자. 뇌간 청각 유발 전위(BAEP)의 피크 I 및 II는 정상입니다.
제외 기준:
- 청력 문제
- 조절되지 않는 간질
- 자율 위기
- 의료 불안정 상태
- 임신 또는 가능성이 있는 (심문 데이터) 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 행동
자극(소리 및 냄새)에 대한 행동(운동 반응)
|
소리와 냄새의 발표
|
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활성 비교기: 건강한 지원자의 행동
자극(소리 및 냄새)에 대한 행동(운동 반응)
|
소리와 냄새의 발표
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혼수 회복 척도를 사용하여 측정한 인지 기능
기간: 처음 30일 이내
|
소리 자극 및/또는 선호 자극에 따른 점수 향상
|
처음 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응 시간
기간: 처음 30일 이내
|
소리 자극 및/또는 선호하는 자극에 따른 더 빠른 반응
|
처음 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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