Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ preferencji na zachowanie pacjentów DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Korzystny wpływ preferencji na zachowanie

Preferowana muzyka poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC). Wciąż jednak nie wiadomo, czy jest to ogólny efekt muzyki (ze względu na jej właściwości akustyczne), czy efekt autobiograficzny (ze względu na jej emocjonalną i znaczeniową zawartość).

Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu modalności sensorycznej (słuchowej w porównaniu z węchową) i preferencji (preferowany w porównaniu z neutralnym) kontekstu testowego na wykonanie czterech pozycji ze skorygowanej skali wychodzenia ze śpiączki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Genis Laval, Francja, 69230
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia świadomości (urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu lub encefalopatia niedotlenowa)
  • Diagnoza śpiączki (Plum i Posner, 1966), stan wegetatywny (Task Force, 1994) lub stan minimalnej świadomości (Giacino, Ashwal i in. 2002)
  • Brak kryzysu autonomicznego od co najmniej jednego tygodnia
  • Stan zdrowia uznany za stabilny
  • Pacjenci bez ubytku słuchu. Szczyty I i II słuchowych potencjałów wywołanych z pnia mózgu (BAEP) będą prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Problem ze słuchem
  • Niekontrolowana padaczka
  • Kryzysy autonomiczne
  • Niestabilny stan medyczny
  • Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży (dane z przesłuchania) lub kobieta karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zachowanie pacjentów
Zachowanie (reakcja motoryczna) na bodźce (dźwięki i zapachy)
Behawioralne: dźwięki i zapachy
prezentacja dźwięków i zapachów
Aktywny komparator: zdrowe zachowanie wolontariuszy
Zachowanie (reakcja motoryczna) na bodźce (dźwięki i zapachy)
Behawioralne: dźwięki i zapachy
prezentacja dźwięków i zapachów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
Poprawa wyniku po bodźcach dźwiękowych i/lub bodźcach preferowanych
w ciągu pierwszych 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
Szybsza reakcja na bodźce dźwiękowe i/lub preferowane
w ciągu pierwszych 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-882
  • 2014-A01062-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia świadomości

Badania kliniczne na dźwięki i zapachy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj