Korzystny wpływ preferencji na zachowanie pacjentów DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Korzystny wpływ preferencji na zachowanie
Preferowana muzyka poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC). Wciąż jednak nie wiadomo, czy jest to ogólny efekt muzyki (ze względu na jej właściwości akustyczne), czy efekt autobiograficzny (ze względu na jej emocjonalną i znaczeniową zawartość).
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu modalności sensorycznej (słuchowej w porównaniu z węchową) i preferencji (preferowany w porównaniu z neutralnym) kontekstu testowego na wykonanie czterech pozycji ze skorygowanej skali wychodzenia ze śpiączki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Genis Laval, Francja, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia świadomości (urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu lub encefalopatia niedotlenowa)
- Diagnoza śpiączki (Plum i Posner, 1966), stan wegetatywny (Task Force, 1994) lub stan minimalnej świadomości (Giacino, Ashwal i in. 2002)
- Brak kryzysu autonomicznego od co najmniej jednego tygodnia
- Stan zdrowia uznany za stabilny
- Pacjenci bez ubytku słuchu. Szczyty I i II słuchowych potencjałów wywołanych z pnia mózgu (BAEP) będą prawidłowe.
Kryteria wyłączenia:
- Problem ze słuchem
- Niekontrolowana padaczka
- Kryzysy autonomiczne
- Niestabilny stan medyczny
- Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży (dane z przesłuchania) lub kobieta karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zachowanie pacjentów
Zachowanie (reakcja motoryczna) na bodźce (dźwięki i zapachy)
|
prezentacja dźwięków i zapachów
|
|
Aktywny komparator: zdrowe zachowanie wolontariuszy
Zachowanie (reakcja motoryczna) na bodźce (dźwięki i zapachy)
|
prezentacja dźwięków i zapachów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
|
Poprawa wyniku po bodźcach dźwiękowych i/lub bodźcach preferowanych
|
w ciągu pierwszych 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
|
Szybsza reakcja na bodźce dźwiękowe i/lub preferowane
|
w ciągu pierwszych 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .