Благотворное влияние предпочтений на поведение пациентов с ДОК (COGNICOMA) (COGNICOMA)
28 ноября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Благотворное влияние предпочтений на поведение
Предпочитаемая музыка улучшает когнитивные функции у больных с расстройствами сознания (ДРС). Однако до сих пор неизвестно, является ли это общим воздействием музыки (из-за ее акустических особенностей) или автобиографическим эффектом (из-за ее эмоционально-содержательного содержания).
Цель настоящего исследования заключалась в изучении влияния сенсорной модальности (слуховой по сравнению с обонятельной) и предпочтения (предпочтительного по сравнению с нейтральным) контекста тестирования на выполнение четырех пунктов из пересмотренной шкалы выхода из комы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Genis Laval, Франция, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нарушения сознания (черепно-мозговая травма, инсульт или аноксическая энцефалопатия)
- Диагноз комы (Plum and Posner, 1966), вегетативное состояние (Task Force, 1994) или состояние минимального сознания (Giacino, Ashwal et al., 2002)
- Отсутствие вегетативного криза в течение минимум одной недели
- Состояние здоровья оценивается как стабильное
- Пациенты, у которых нет потери слуха. Пики I и II слуховых вызванных потенциалов ствола мозга (BAEP) будут нормальными.
Критерий исключения:
- Проблема со слухом
- Неконтролируемая эпилепсия
- Вегетативные кризы
- Медицинское нестабильное состояние
- Беременная или потенциально беременная (данные опроса) или кормящая грудью женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поведение пациентов
Поведение (двигательная реакция) на раздражители (звуки и запахи)
|
представление звуков и запахов
|
|
Активный компаратор: поведение здоровых добровольцев
Поведение (двигательная реакция) на раздражители (звуки и запахи)
|
представление звуков и запахов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция, измеренная с использованием шкалы восстановления после комы
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
|
Улучшение оценки после звуковых и/или предпочитаемых раздражителей
|
в течение первых 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
|
Более быстрая реакция на звуковые раздражители и/или предпочитаемые раздражители
|
в течение первых 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .