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Effetti benefici della preferenza sul comportamento nei pazienti DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)

28 novembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetti benefici della preferenza sul comportamento

La musica preferita migliora la funzione cognitiva nei pazienti con disturbi della coscienza (DOC). Tuttavia, non si sa ancora se si tratti di un effetto generale della musica (per le sue caratteristiche acustiche) o di un effetto autobiografico (per i suoi contenuti emotivi e significativi).

Lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto della modalità sensoriale (uditiva rispetto a quella olfattiva) e della preferenza (preferita rispetto a neutra) del contesto di test sulle prestazioni di quattro elementi della scala di recupero dal coma rivista

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Genis Laval, Francia, 69230
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbi della coscienza (lesione cerebrale traumatica, ictus o encefalopatia anossica)
  • Diagnosi di coma (Plum e Posner, 1966), stato vegetativo (Task Force, 1994) o stato di minima coscienza (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Mancanza di crisi autonomica da almeno una settimana
  • Condizione medica considerata stabile
  • Pazienti che non presentano ipoacusia. I picchi I e II dei potenziali evocati uditivi del tronco cerebrale (BAEP) saranno normali.

Criteri di esclusione:

  • Problema di udito
  • Epilessia incontrollata
  • Crisi autonomiche
  • Stato medico instabile
  • Donna incinta o probabile (dati dell'interrogatorio) o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: comportamento dei pazienti
Comportamento (reazione motoria) agli stimoli (suoni e odori)
Comportamentale: suoni e odori
presentazione di suoni e odori
Comparatore attivo: comportamento dei volontari sani
Comportamento (reazione motoria) agli stimoli (suoni e odori)
Comportamentale: suoni e odori
presentazione di suoni e odori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva misurata utilizzando la Coma Recovery Scale
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
Miglioramento del punteggio a seguito di stimoli sonori e/o stimoli preferiti
entro i primi 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
Reazione più rapida a seguito di stimoli sonori e/o stimoli preferiti
entro i primi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-882
  • 2014-A01062-45 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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