Effets bénéfiques de la préférence sur le comportement chez les patients DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)
28 novembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Effets bénéfiques de la préférence sur le comportement
La musique préférée améliore la fonction cognitive chez les patients souffrant de troubles de la conscience (DOC). Cependant, on ne sait toujours pas s'il s'agit d'un effet général de la musique (en raison de ses caractéristiques acoustiques) ou d'un effet autobiographique (en raison de son contenu émotionnel et significatif).
Le but de la présente étude était d'étudier l'effet de la modalité sensorielle (auditive versus olfactive) et de la préférence (préférée versus neutre) du contexte de test sur la performance de quatre items de l'échelle de récupération du coma révisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Genis Laval, France, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Troubles de la conscience (Traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou encéphalopathie anoxique)
- Diagnostic de coma (Plum et Posner, 1966), état végétatif (Task Force, 1994) ou état de conscience minimale (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Absence de crise autonome depuis une semaine minimum
- Condition médicale considérée comme stable
- Les patients qui ne présentent pas de perte auditive. Les pics I et II des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) seront normaux.
Critère d'exclusion:
- Problème d'audition
- Épilepsie non contrôlée
- Crises autonomes
- État médical instable
- Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: comportement des malades
Comportement (réaction motrice) aux stimuli (sons et odeurs)
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présentation des sons et des odeurs
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Comparateur actif: comportement des volontaires sains
Comportement (réaction motrice) aux stimuli (sons et odeurs)
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présentation des sons et des odeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive mesurée à l'aide de l'échelle de récupération du coma
Délai: dans les 30 premiers jours
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Amélioration du score suite à des stimuli sonores et/ou des stimuli préférés
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dans les 30 premiers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction
Délai: dans les 30 premiers jours
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Réaction plus rapide suite à des stimuli sonores et/ou des stimuli préférés
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dans les 30 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Autre identifiant: ANSM)
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