Suosituksen hyödylliset vaikutukset DOC-potilaiden käyttäytymiseen (COGNICOMA) (COGNICOMA)
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Suosittelun hyödylliset vaikutukset käyttäytymiseen
Suositeltu musiikki parantaa kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC). Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko kyseessä musiikin yleinen vaikutus (sen akustisten ominaisuuksien vuoksi) vai omaelämäkerrallinen vaikutus (sen tunnepitoisen ja merkityksellisen sisällön vuoksi).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia testauskontekstin aistimodaalisuuden (kuulo vs. hajuaisti) ja mieltymyksen (ensisijainen vs. neutraali) vaikutusta neljän kooman toipumisasteikon tarkistetun kohteen suoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Genis Laval, Ranska, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tajunnan häiriöt (traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai anoksinen enkefalopatia)
- Kooman diagnoosi (Plum ja Posner, 1966), vegetatiivinen tila (Task Force, 1994) tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Autonomisen kriisin puuttuminen vähintään viikon ajan
- Terveydentila katsotaan vakaaksi
- Potilaat, joilla ei ole kuulon heikkenemistä. Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) -huiput I ja II ovat normaaleja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelma
- Hallitsematon epilepsia
- Autonomiset kriisit
- Lääketieteellinen epävakaa tila
- Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaiden käyttäytyminen
Käyttäytyminen (motorinen reaktio) ärsykkeisiin (ääniin ja hajuihin)
|
äänten ja hajujen esittely
|
|
Active Comparator: terveiden vapaaehtoisten käyttäytyminen
Käyttäytyminen (motorinen reaktio) ärsykkeisiin (ääniin ja hajuihin)
|
äänten ja hajujen esittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Coma Recovery Scale -asteikolla
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Pisteiden paraneminen ääniärsykkeiden ja/tai haluttujen ärsykkeiden jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Nopeampi reaktio ääniärsykkeiden ja/tai haluttujen ärsykkeiden jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .