Gavnlige virkninger af præference på adfærd hos DOC-patienter (COGNICOM) (COGNICOMA)
28. november 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Gavnlige virkninger af præference på adfærd
Foretrukken musik forbedrer den kognitive funktion hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DOC). Det er dog stadig uvist, om det er en generel effekt af musikken (på grund af dens akustiske træk) eller en selvbiografisk effekt (på grund af dens følelsesmæssige og meningsfulde indhold).
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge effekten af sensorisk modalitet (auditiv versus olfaktorisk) og præference (foretrukken versus neutral) af testkonteksten på ydeevnen af fire punkter fra den reviderede koma recovery-skala
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Genis Laval, Frankrig, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidsthedsforstyrrelser (traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller anoxisk encefalopati)
- Koma-diagnose (Plum og Posner, 1966), vegetativ tilstand (Task Force, 1994) eller minimalt bevidst tilstand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Mangel på autonom krise siden minimum en uge
- Medicinsk tilstand anses for stabil
- Patienter, der ikke har høretab. Toppe I og II af Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) vil være normale.
Ekskluderingskriterier:
- Høreproblem
- Ukontrolleret epilepsi
- Autonome kriser
- Medicinsk ustabil tilstand
- Gravid eller sandsynligvis (forhørsdata) eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienters adfærd
Adfærd (motorisk reaktion) på stimuli (lyde og lugte)
|
præsentation af lyde og lugte
|
|
Aktiv komparator: sunde frivilliges adfærd
Adfærd (motorisk reaktion) på stimuli (lyde og lugte)
|
præsentation af lyde og lugte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion målt ved hjælp af Coma Recovery Scale
Tidsramme: inden for de første 30 dage
|
Forbedring af score efter lydstimuli og/eller foretrukne stimuli
|
inden for de første 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: inden for de første 30 dage
|
Hurtigere reaktion efter lydstimuli og/eller foretrukne stimuli
|
inden for de første 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (Skøn)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .