Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preferencia előnyös hatásai a DOC-betegek viselkedésére (COGNICOMA) (COGNICOMA)

2018. november 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A preferencia jótékony hatásai a viselkedésre

Az előnyben részesített zene javítja a tudatzavarban (DOC) szenvedő betegek kognitív funkcióit. Azt azonban máig nem tudni, hogy a zene általános hatása (akusztikai sajátosságai miatt), vagy önéletrajzi hatás (érzelmi és értelmes tartalmai miatt).

Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a tesztelési kontextus szenzoros modalitása (hallós versus szaglás) és preferenciája (preferált kontra semleges) hatását a kóma felépülési skálán felülvizsgált négy tétel teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint Genis Laval, Franciaország, 69230
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eszméleti zavarok (traumás agysérülés, szélütés vagy anoxiás encephalopathia)
  • Kóma diagnózis (Plum és Posner, 1966), vegetatív állapot (Task Force, 1994) vagy minimálisan tudatos állapot (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Az autonóm válság hiánya legalább egy hete
  • Egészségi állapota stabilnak tekinthető
  • Olyan betegek, akiknél nincs halláscsökkenés. A Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) I. és II. csúcsa normális lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Hallásprobléma
  • Kontrollálatlan epilepszia
  • Autonóm válságok
  • Orvosi instabil állapot
  • Terhes vagy valószínűleg (kihallgatási adatok) vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a betegek viselkedése
Viselkedés (motoros reakció) ingerekre (hangokra és szagokra)
Viselkedési: hangok és szagok
hangok és szagok bemutatása
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek viselkedése
Viselkedés (motoros reakció) ingerekre (hangokra és szagokra)
Viselkedési: hangok és szagok
hangok és szagok bemutatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció a Coma Recovery Scale segítségével mérve
Időkeret: az első 30 napon belül
A pontszám javulása hangingerek és/vagy preferált ingerek után
az első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reakció idő
Időkeret: az első 30 napon belül
Gyorsabb reakció hangingerek és/vagy preferált ingerek után
az első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-882
  • 2014-A01062-45 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavarok

Klinikai vizsgálatok a hangok és szagok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel