A preferencia előnyös hatásai a DOC-betegek viselkedésére (COGNICOMA) (COGNICOMA)
2018. november 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A preferencia jótékony hatásai a viselkedésre
Az előnyben részesített zene javítja a tudatzavarban (DOC) szenvedő betegek kognitív funkcióit. Azt azonban máig nem tudni, hogy a zene általános hatása (akusztikai sajátosságai miatt), vagy önéletrajzi hatás (érzelmi és értelmes tartalmai miatt).
Jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a tesztelési kontextus szenzoros modalitása (hallós versus szaglás) és preferenciája (preferált kontra semleges) hatását a kóma felépülési skálán felülvizsgált négy tétel teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Genis Laval, Franciaország, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eszméleti zavarok (traumás agysérülés, szélütés vagy anoxiás encephalopathia)
- Kóma diagnózis (Plum és Posner, 1966), vegetatív állapot (Task Force, 1994) vagy minimálisan tudatos állapot (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Az autonóm válság hiánya legalább egy hete
- Egészségi állapota stabilnak tekinthető
- Olyan betegek, akiknél nincs halláscsökkenés. A Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) I. és II. csúcsa normális lesz.
Kizárási kritériumok:
- Hallásprobléma
- Kontrollálatlan epilepszia
- Autonóm válságok
- Orvosi instabil állapot
- Terhes vagy valószínűleg (kihallgatási adatok) vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a betegek viselkedése
Viselkedés (motoros reakció) ingerekre (hangokra és szagokra)
|
hangok és szagok bemutatása
|
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek viselkedése
Viselkedés (motoros reakció) ingerekre (hangokra és szagokra)
|
hangok és szagok bemutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció a Coma Recovery Scale segítségével mérve
Időkeret: az első 30 napon belül
|
A pontszám javulása hangingerek és/vagy preferált ingerek után
|
az első 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakció idő
Időkeret: az első 30 napon belül
|
Gyorsabb reakció hangingerek és/vagy preferált ingerek után
|
az első 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .