- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759068
Příznivé účinky preference na chování u pacientů s DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)
Příznivé účinky preference na chování
Preferovaná hudba zlepšuje kognitivní funkce u pacientů s poruchami vědomí (DOC). Stále však není známo, zda jde o celkový účinek hudby (kvůli jejím akustickým vlastnostem) nebo autobiografický účinek (kvůli jejímu emocionálnímu a smysluplnému obsahu).
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv senzorické modality (sluchové versus čichové) a preference (preferované versus neutrální) kontextu testování na výkon čtyř položek z revidované škály zotavení z kómy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Genis Laval, Francie, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy vědomí (traumatické poranění mozku, mrtvice nebo anoxická encefalopatie)
- Diagnóza kómatu (Plum a Posner, 1966), vegetativní stav (Task Force, 1994) nebo stav s minimálním vědomím (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Absence autonomní krize minimálně od jednoho týdne
- Zdravotní stav považován za stabilizovaný
- Pacienti, kteří nemají ztrátu sluchu. Vrcholy I a II sluchových evokovaných potenciálů mozkového kmene (BAEP) budou normální.
Kritéria vyloučení:
- Problém se sluchem
- Nekontrolovaná epilepsie
- Autonomní krize
- Lékařsky nestabilní stav
- Těhotná nebo pravděpodobně (údaje z výslechu) nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: chování pacientů
Chování (motorická reakce) na podněty (zvuky a pachy)
|
prezentace zvuků a pachů
|
Aktivní komparátor: chování zdravých dobrovolníků
Chování (motorická reakce) na podněty (zvuky a pachy)
|
prezentace zvuků a pachů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní funkce měřená pomocí škály Coma Recovery Scale
Časové okno: během prvních 30 dnů
|
Zlepšení skóre po zvukových podnětech a/nebo preferovaných podnětech
|
během prvních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakční čas
Časové okno: během prvních 30 dnů
|
Rychlejší reakce po zvukových podnětech a/nebo preferovaných podnětech
|
během prvních 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy vědomí
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko
Klinické studie na zvuky a pachy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království