Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivé účinky preference na chování u pacientů s DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Příznivé účinky preference na chování

Preferovaná hudba zlepšuje kognitivní funkce u pacientů s poruchami vědomí (DOC). Stále však není známo, zda jde o celkový účinek hudby (kvůli jejím akustickým vlastnostem) nebo autobiografický účinek (kvůli jejímu emocionálnímu a smysluplnému obsahu).

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv senzorické modality (sluchové versus čichové) a preference (preferované versus neutrální) kontextu testování na výkon čtyř položek z revidované škály zotavení z kómy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Genis Laval, Francie, 69230
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy vědomí (traumatické poranění mozku, mrtvice nebo anoxická encefalopatie)
  • Diagnóza kómatu (Plum a Posner, 1966), vegetativní stav (Task Force, 1994) nebo stav s minimálním vědomím (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Absence autonomní krize minimálně od jednoho týdne
  • Zdravotní stav považován za stabilizovaný
  • Pacienti, kteří nemají ztrátu sluchu. Vrcholy I a II sluchových evokovaných potenciálů mozkového kmene (BAEP) budou normální.

Kritéria vyloučení:

  • Problém se sluchem
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Autonomní krize
  • Lékařsky nestabilní stav
  • Těhotná nebo pravděpodobně (údaje z výslechu) nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chování pacientů
Chování (motorická reakce) na podněty (zvuky a pachy)
Behaviorální: zvuky a pachy
prezentace zvuků a pachů
Aktivní komparátor: chování zdravých dobrovolníků
Chování (motorická reakce) na podněty (zvuky a pachy)
Behaviorální: zvuky a pachy
prezentace zvuků a pachů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce měřená pomocí škály Coma Recovery Scale
Časové okno: během prvních 30 dnů
Zlepšení skóre po zvukových podnětech a/nebo preferovaných podnětech
během prvních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: během prvních 30 dnů
Rychlejší reakce po zvukových podnětech a/nebo preferovaných podnětech
během prvních 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-882
  • 2014-A01062-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vědomí

Klinické studie na zvuky a pachy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit