Efectos beneficiosos de la preferencia sobre el comportamiento en pacientes DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efectos beneficiosos de la preferencia sobre el comportamiento
La música preferida mejora la función cognitiva en pacientes con trastornos de la conciencia (DOC). Sin embargo, aún se desconoce si se trata de un efecto general de la música (por sus características acústicas) o un efecto autobiográfico (por sus contenidos emocionales y significativos).
El objetivo del presente estudio fue investigar el efecto de la modalidad sensorial (auditiva versus olfativa) y la preferencia (preferida versus neutral) del contexto de prueba en el desempeño de cuatro ítems de la escala de recuperación del coma revisada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Genis Laval, Francia, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos de la conciencia (Lesión cerebral traumática, ictus o encefalopatía anóxica)
- Diagnóstico de coma (Plum y Posner, 1966), estado vegetativo (Task Force, 1994) o estado de mínima conciencia (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Ausencia de crisis autonómica desde una semana mínimo
- Condición médica considerada estable
- Pacientes que no presenten hipoacusia. Los picos I y II de los Potenciales Evocados Auditivos del Tallo Cerebral (BAEP) serán normales.
Criterio de exclusión:
- Problema de audición
- Epilepsia no controlada
- Crisis autonómicas
- Estado médico inestable
- Embarazada o probable (datos de interrogatorio) o mujer lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: comportamiento de los pacientes
Comportamiento (reacción motora) ante estímulos (sonidos y olores)
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presentación de sonidos y olores
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Comparador activo: comportamiento saludable de los voluntarios
Comportamiento (reacción motora) ante estímulos (sonidos y olores)
|
presentación de sonidos y olores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva medida con la escala de recuperación del coma
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
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Mejora de la puntuación tras estímulos sonoros y/o estímulos preferidos
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dentro de los primeros 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
|
Reacción más rápida tras estímulos sonoros y/o estímulos preferidos
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dentro de los primeros 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Otro identificador: ANSM)
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