Gunstige effecten van voorkeur op gedrag bij DOC-patiënten (COGNICOMA) (COGNICOMA)
28 november 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Gunstige effecten van voorkeur op gedrag
Voorkeursmuziek verbetert de cognitieve functie bij patiënten met bewustzijnsstoornissen (DOC). Het is echter nog onbekend of het een algemeen effect van muziek is (vanwege de akoestische kenmerken) of een autobiografisch effect (vanwege de emotionele en betekenisvolle inhoud).
Het doel van de huidige studie was om het effect te onderzoeken van sensorische modaliteit (auditief versus olfactorisch) en voorkeur (geprefereerd versus neutraal) van de testcontext op de prestaties van vier items van de herziene coma-herstelschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Genis Laval, Frankrijk, 69230
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewustzijnsstoornissen (traumatisch hersenletsel, beroerte of zuurstofloze encefalopathie)
- Coma-diagnose (Plum en Posner, 1966), vegetatieve toestand (Task Force, 1994) of minimaal bewuste toestand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Gebrek aan autonome crisis sinds minimaal een week
- Medische toestand als stabiel beschouwd
- Patiënten die geen gehoorverlies vertonen. Pieken I en II van Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) zullen normaal zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gehoor probleem
- Ongecontroleerde epilepsie
- Autonome crises
- Medisch onstabiele toestand
- Zwanger of waarschijnlijk (uitvraaggegevens) of borstvoeding gevende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gedrag van patiënten
Gedrag (motorische reactie) op prikkels (geluiden en geuren)
|
presentatie van geluiden en geuren
|
|
Actieve vergelijker: gezond vrijwilligersgedrag
Gedrag (motorische reactie) op prikkels (geluiden en geuren)
|
presentatie van geluiden en geuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie gemeten met behulp van de Coma Recovery Scale
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen
|
Verbetering van de score na geluidsprikkels en/of voorkeursprikkels
|
binnen de eerste 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen
|
Snellere reactie na geluidsprikkels en/of voorkeursprikkels
|
binnen de eerste 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-882
- 2014-A01062-45 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .