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Efeitos benéficos da preferência no comportamento em pacientes DOC (COGNICOMA) (COGNICOMA)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Efeitos benéficos da preferência no comportamento

A música preferida melhora a função cognitiva em pacientes com distúrbios da consciência (DOC). No entanto, ainda não se sabe se é um efeito geral da música (pelas suas características acústicas) ou um efeito autobiográfico (pelos seus conteúdos emocionais e significativos).

O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da modalidade sensorial (auditiva versus olfativa) e preferência (preferida versus neutra) do contexto de teste no desempenho de quatro itens da escala de recuperação de coma revisada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint Genis Laval, França, 69230
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle & Hôpital Neurologique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Distúrbios da consciência (lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou encefalopatia anóxica)
  • Diagnóstico de coma (Plum e Posner, 1966), estado vegetativo (Task Force, 1994) ou estado minimamente consciente (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Ausência de crise autonômica desde uma semana no mínimo
  • Condição médica considerada estável
  • Pacientes que não apresentam perda auditiva. Os picos I e II dos Potenciais Evocados Auditivos de Tronco Encefálico (PEATE) estarão normais.

Critério de exclusão:

  • problema de audição
  • Epilepsia Descontrolada
  • crises autonômicas
  • Estado instável médico
  • Grávida ou com probabilidade de estar (dados do interrogatório) ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: comportamento do paciente
Comportamento (reação motora) a estímulos (sons e odores)
Comportamental: sons e odores
apresentação de sons e odores
Comparador Ativo: comportamento voluntário saudável
Comportamento (reação motora) a estímulos (sons e odores)
Comportamental: sons e odores
apresentação de sons e odores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva medida usando a Escala de Recuperação de Coma
Prazo: nos primeiros 30 dias
Melhora da pontuação seguindo estímulos sonoros e/ou estímulos preferidos
nos primeiros 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação
Prazo: nos primeiros 30 dias
Reação mais rápida após estímulos sonoros e/ou estímulos preferidos
nos primeiros 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-882
  • 2014-A01062-45 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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