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自然発生細菌性腹膜炎の早期診断における血清アミロイドAの評価

2017年6月17日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

非代償性肝硬変患者 (DCP) における最も一般的で深刻な合併症の 1 つは細菌感染です。 、肺炎および蜂窩織炎。

血清アミロイド A (SAA) および C 反応性タンパク質 (CRP) は、主に肝細胞によって産生および分泌される急性期タンパク質です。 リンパ球、単球、マクロファージなどの他の細胞も、これらのタンパク質を産生できます。 SAA および CRP 合成の誘導は、さまざまな細胞型から放出される主に IL-6 などの多くのサイトカインによって引き起こされますが、主に炎症部位のマクロファージおよび単球から放出されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

血清 CRP および SAA レベルの上昇は、細菌感染、悪性組織損傷、および組織拒絶反応を含む多くの障害で発見されています。 したがって、臨床転帰を改善するには、早期診断、予防、治療に関する新しい研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Sherief Abd-Elsalam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SBP を伴う非代償性肝硬変 SBP を伴わない非代償性肝硬変

説明

包含基準:

  • • 以下のいずれかの組み合わせによって定義される、腹水を伴う非代償性肝硬変:

    • 検査所見
    • 内視鏡結果
    • 超音波
    • 組織学

除外基準:

  • クレアチニン>1.5mg/dl
  • その他の感染症 e.grespiratory、UTI、胃腸および皮膚感染症。
  • 肝細胞癌
  • その他の肝外悪性腫瘍胸
  • 重大な精神疾患またはその他の併存疾患。
  • あらゆる変性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SBPの血清アミロイドAレベル
血清アミロイドAレベル
血清アミロイドAレベル(SAA)
肝硬変における血清アミロイドAレベル
血清アミロイドAレベル
血清アミロイドAレベル(SAA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清アミロイドAが上昇した患者数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Walaa Elkhalawany, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • スタディチェア:Mona Watany, Consultant、clinical pathology dept.-Tanta
  • 主任研究者:Rehab Badawi, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • スタディチェア:Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • スタディチェア:Reham Elkhouly, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • スタディチェア:Samah Soliman, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • スタディチェア:Mai Khalaf, resident、Hepatology dept.-Tanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月17日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • sbp diagnosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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