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Évaluation de l'amyloïde A sérique dans le diagnostic précoce de la péritonite bactérienne spontanée

17 juin 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

L'infection bactérienne est l'une des complications les plus fréquentes et les plus graves chez les patients cirrhotiques décompensés (DCP). , pneumonie et cellulite.

L'amyloïde sérique A (SAA) et la protéine C-réactive (CRP) sont des protéines de phase aiguë principalement produites et sécrétées par les hépatocytes. D'autres cellules, notamment les lymphocytes, les monocytes et les macrophages, peuvent également produire ces protéines. L'induction de la synthèse de SAA et de CRP est déclenchée par un certain nombre de cytokines, principalement l'IL-6, qui est libérée par divers types de cellules, mais principalement par les macrophages et les monocytes au niveau des sites inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des taux sériques accrus de CRP et de SAA ont été trouvés dans un certain nombre de troubles, y compris les infections bactériennes, les lésions tissulaires malignes et le rejet tissulaire. Par conséquent, de nouvelles études sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement sont nécessaires pour améliorer les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cirrhose décompensée avec PAS Cirrhose décompensée sans PAS

La description

Critère d'intégration:

  • • Cirrhose décompansée avec ascite, définie par une combinaison de l'un des éléments suivants :

    • Résultats de laboratoire
    • Résultats endoscopiques
    • Ultrason
    • Histologie

Critère d'exclusion:

  • Créatinine>1,5 mg/dl
  • Autre infection e.respiratoire, infection urinaire, gastro-intestinale et infection cutanée.
  • Carcinome hépatocellulaire
  • Autre tumeur maligne extrahépatique, par ex ; coffre
  • Toute maladie psychiatrique importante ou autre comorbidité médicale.
  • Toutes les maladies dégénératives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Taux sérique d'amyloïde A dans la PAS
taux sérique d'amyloïde A
taux sérique d'amyloïde A (SAA)
Taux sérique d'amyloïde A dans la cirrhose
Niveau d'amyloïde A sérique
taux sérique d'amyloïde A (SAA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec taux sérique élevé d'amyloïde A
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Chaise d'étude: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
  • Chercheur principal: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Chaise d'étude: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Chaise d'étude: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Chaise d'étude: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Chaise d'étude: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sbp diagnosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur taux sérique d'amyloïde A

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