- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759497
Avaliação do Amiloide A Sérico no Diagnóstico Precoce da Peritonite Bacteriana Espontânea
Uma das complicações mais comuns e graves em pacientes cirróticos descompensados (PCDs) é a infecção bacteriana. , pneumonia e celulite.
A amilóide sérica A (SAA) e a proteína C reativa (PCR) são proteínas de fase aguda predominantemente produzidas e secretadas pelos hepatócitos. Outras células, incluindo linfócitos, monócitos e macrófagos, também podem produzir essas proteínas. A indução da síntese de SAA e PCR é desencadeada por várias citocinas, principalmente IL-6, que é liberada de vários tipos de células, mas principalmente de macrófagos e monócitos em locais inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Cirrose descompansada com ascite, definida por uma combinação de qualquer um dos seguintes:
- Achados laboratoriais
- resultados endoscópicos
- ultrassom
- Histologia
Critério de exclusão:
- Creatinina>1,5 mg/dl
- Outras infecções, por exemplo, infecções respiratórias, ITU, gastrointestinais e cutâneas.
- Carcinoma hepatocelular
- Outra malignidade extra-hepática, por exemplo; peito
- Qualquer doença psiquiátrica significativa ou outra comorbidade médica.
- Qualquer doença degenerativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nível sérico de amiloide A na PAS
nível sérico de amiloide A
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nível sérico de amiloide A (SAA)
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Níveis séricos de amiloide A na cirrose
Nível sérico de amiloide A
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nível sérico de amiloide A (SAA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes com amiloide A sérica elevada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Investigador principal: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Cadeira de estudo: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Cadeira de estudo: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sbp diagnosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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