- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759497
Ocena poziomu amyloidu A w surowicy we wczesnej diagnostyce samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej
Jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby (DCP) jest infekcja bakteryjna. Najczęstszymi infekcjami u DCP są przypadki spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP), które stanowią 40% 70% przypadków, a następnie infekcje dróg moczowych , zapalenie płuc i zapalenie tkanki łącznej.
Surowiczy amyloid A (SAA) i białko C-reaktywne (CRP) to białka ostrej fazy, produkowane i wydzielane głównie przez hepatocyty. Inne komórki, w tym limfocyty, monocyty i makrofagi, również mogą wytwarzać te białka. Indukcja syntezy SAA i CRP jest wyzwalana przez szereg cytokin, głównie IL-6, która jest uwalniana z różnych typów komórek, ale głównie z makrofagów i monocytów w miejscach zapalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdekompanowana marskość wątroby z wodobrzuszem, zdefiniowana jako kombinacja któregokolwiek z poniższych:
- Wyniki badań laboratoryjnych
- Wyniki endoskopowe
- Ultradźwięk
- Histologia
Kryteria wyłączenia:
- Kreatynina >1,5 mg/dl
- Inna infekcja, np. infekcja układu oddechowego, ZUM, przewodu pokarmowego i skóry.
- Rak wątrobowokomórkowy
- Inne nowotwory pozawątrobowe, np.; skrzynia
- Jakakolwiek istotna choroba psychiczna lub inna choroba współistniejąca.
- Wszelkie choroby zwyrodnieniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poziom amyloidu A w surowicy w SBP
poziom amyloidu A w surowicy
|
poziom amyloidu A w surowicy (SAA)
|
|
Poziom amyloidu A w surowicy w marskości wątroby
Poziom amyloidu A w surowicy
|
poziom amyloidu A w surowicy (SAA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z podwyższonym poziomem amyloidu A w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Główny śledczy: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Krzesło do nauki: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Krzesło do nauki: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbp diagnosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom amyloidu A w surowicy
-
Derming SRLZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyUżytkownik Protezy, CyfryzacjaTurcja (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Zakończony
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Zakończony
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAstraZenecaZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Children's Hospital; Medical College of Wisconsin; National Football LeagueAktywny, nie rekrutujący
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
AmgenWycofaneCiężka niedokrwistość aplastyczna (SAA)