- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759497
Hodnocení sérového amyloidu A v časné diagnostice spontánní bakteriální peritonitidy
Jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací u pacientů s dekompenzovanou cirhózou (DCP) je bakteriální infekce. Nejčastějšími infekcemi u DCP jsou případy spontánní bakteriální peritonitidy (SBP), které tvoří 40 % 70 % případů, následované infekcemi močových cest. , zápal plic a celulitida.
Sérový amyloid A (SAA) a C-reaktivní protein (CRP) jsou proteiny akutní fáze, které jsou převážně produkovány a secernovány hepatocyty. Tyto proteiny mohou produkovat i jiné buňky včetně lymfocytů, monocytů a makrofágů. Indukce syntézy SAA a CRP je spouštěna řadou cytokinů, zejména IL-6, který je uvolňován z různých typů buněk, ale především z makrofágů a monocytů v místech zánětu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dekompanzovaná cirhóza s ascitem, definovaná kombinací kteréhokoli z následujících:
- Laboratorní nálezy
- Endoskopické výsledky
- Ultrazvuk
- Histologie
Kritéria vyloučení:
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Jiné infekce, např. respirační, UTI, gastrointestinální a kožní infekce.
- Hepatocelulární karcinom
- Jiná extrahepatální malignita, např.; hruď
- Jakékoli závažné psychiatrické onemocnění nebo jiná lékařská komorbidita.
- Jakákoli degenerativní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hladina sérového amyloidu A v SBP
hladina amyloidu A v séru
|
hladina sérového amyloidu A (SAA)
|
|
Hladina sérového amyloidu A u cirhózy
Hladina amyloidu A v séru
|
hladina sérového amyloidu A (SAA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů se zvýšeným sérovým amyloidem A
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studijní židle: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Studijní židle: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studijní židle: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studijní židle: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sbp diagnosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hladina amyloidu A v séru
-
MedamonitorDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Medical University of ViennaMedical University of South Carolina; IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria... a další spolupracovníciNáborAortální stenóza | Srdeční amyloidózaRakousko, Spojené království
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánku
-
National Taiwan University HospitalDokončenoAlzheimerova nemoc | Intrakraniální krvácení | Mozková amyloidní angiopatieTchaj-wan
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Banner HealthMayo ClinicZápis na pozvánku
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie