Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového amyloidu A v časné diagnostice spontánní bakteriální peritonitidy

17. června 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací u pacientů s dekompenzovanou cirhózou (DCP) je bakteriální infekce. Nejčastějšími infekcemi u DCP jsou případy spontánní bakteriální peritonitidy (SBP), které tvoří 40 % 70 % případů, následované infekcemi močových cest. , zápal plic a celulitida.

Sérový amyloid A (SAA) a C-reaktivní protein (CRP) jsou proteiny akutní fáze, které jsou převážně produkovány a secernovány hepatocyty. Tyto proteiny mohou produkovat i jiné buňky včetně lymfocytů, monocytů a makrofágů. Indukce syntézy SAA a CRP je spouštěna řadou cytokinů, zejména IL-6, který je uvolňován z různých typů buněk, ale především z makrofágů a monocytů v místech zánětu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zvýšené hladiny CRP a SAA v séru byly nalezeny u řady poruch, včetně bakteriálních infekcí, malignit, poranění tkání a odmítnutí tkáně. Ke zlepšení klinických výsledků jsou proto zapotřebí nové studie včasné diagnostiky, prevence a léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dekompenzovaná cirhóza s SBP Dekompenzovaná cirhóza bez SBP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dekompanzovaná cirhóza s ascitem, definovaná kombinací kteréhokoli z následujících:

    • Laboratorní nálezy
    • Endoskopické výsledky
    • Ultrazvuk
    • Histologie

Kritéria vyloučení:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Jiné infekce, např. respirační, UTI, gastrointestinální a kožní infekce.
  • Hepatocelulární karcinom
  • Jiná extrahepatální malignita, např.; hruď
  • Jakékoli závažné psychiatrické onemocnění nebo jiná lékařská komorbidita.
  • Jakákoli degenerativní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hladina sérového amyloidu A v SBP
hladina amyloidu A v séru
hladina sérového amyloidu A (SAA)
Hladina sérového amyloidu A u cirhózy
Hladina amyloidu A v séru
hladina sérového amyloidu A (SAA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se zvýšeným sérovým amyloidem A
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studijní židle: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Studijní židle: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studijní židle: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studijní židle: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sbp diagnosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hladina amyloidu A v séru

Předplatit