- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02759497
Evaluering af serumamyloid A i tidlig diagnose af spontan bakteriel peritonitis
En af de mest almindelige og alvorlige komplikationer hos dekompenserede cirrosepatienter (DCP'er) er bakteriel infektion. De mest almindelige infektioner i DCP'er er tilfælde af spontan bakteriel peritonitis (SBP), som tegner sig for 40 % 70 % af tilfældene, efterfulgt af urinvejsinfektioner , lungebetændelse og cellulitis.
Serumamyloid A (SAA) og C-reaktivt protein (CRP) er akutfaseproteiner, der overvejende produceres og udskilles af hepatocytter. Andre celler, herunder lymfocytter, monocytter og makrofager, kan også producere disse proteiner. Induktionen af SAA- og CRP-syntese udløses af en række cytokiner, primært IL-6, som frigives fra en række celletyper, men hovedsageligt fra makrofager og monocytter på inflammatoriske steder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Dekompanseret cirrhose med ascites, defineret ved en kombination af et af følgende:
- Laboratoriefund
- Endoskopiske resultater
- Ultralyd
- Histologi
Ekskluderingskriterier:
- Kreatinin>1,5 mg/dl
- Anden infektion f.eks. luftvejs-, UVI-, mave-tarm- og hudinfektion.
- Hepatocellulært karcinom
- Anden ekstrahepatisk malignitet, f.eks. bryst
- Enhver betydelig psykiatrisk sygdom eller anden medicinsk komorbiditet.
- Eventuelle degenerative sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Serum amyloid A niveau i SBP
serum amyloid A niveau
|
serum amyloid A niveau (SAA)
|
|
Serum amyloid A-niveau i skrumpelever
Serum amyloid A niveau
|
serum amyloid A niveau (SAA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med forhøjet serumamyloid A
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Ledende efterforsker: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Studiestol: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sbp diagnosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan bakteriel peritonitis
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Odense University HospitalRekrutteringFækal Peritonitis | Sekundær Peritonitis | Diffus; PeritonitisDanmark
-
Benha UniversityRekrutteringPeritonitis InfektiøsEgypten
-
Tampere UniversityAfsluttetAscites | Spontan bakteriel peritonitis | Primær PeritonitisFinland
-
Bach Mai HospitalIkke rekrutterer endnuSekundær Peritonitis | Post-induktion hypotensionVietnam
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Ikke rekrutterer endnuCandidal peritonitisSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektiøs peritonitisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPeritonitis | Peritonitis bakterielForenede Stater
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
Kliniske forsøg med serum amyloid A niveau
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
mona nematallahUkendtFor tidligt arbejdeEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSvangerskabsdiabetesKalkun
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetGrøn stærDet Forenede Kongerige, Belgien, Tjekkiet, Holland
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Paradentose | TNF-alfa | Trimethylamin N-oxid (TMAO)Kalkun
-
Sohag UniversityRekrutteringTrombocytopeniEgypten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichUniversity of RochesterAfsluttet
-
Derming SRLAfsluttet