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Valutazione dell'amiloide sierica A nella diagnosi precoce della peritonite batterica spontanea

17 giugno 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Una delle complicanze più comuni e gravi nei pazienti cirrotici scompensati (DCP) è l'infezione batterica. Le infezioni più comuni nei DCP sono i casi di peritonite batterica spontanea (SBP), che rappresentano il 40% 70% dei casi, seguiti dalle infezioni delle vie urinarie , polmonite e cellulite.

L'amiloide A sierica (SAA) e la proteina C-reattiva (CRP) sono proteine ​​di fase acuta prodotte e secrete prevalentemente dagli epatociti. Anche altre cellule, inclusi linfociti, monociti e macrofagi, possono produrre queste proteine. L'induzione della sintesi di SAA e CRP è innescata da una serie di citochine, principalmente IL-6, che viene rilasciata da una varietà di tipi di cellule, ma principalmente da macrofagi e monociti nei siti infiammatori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Livelli sierici aumentati di CRP e SAA sono stati riscontrati in una serie di disturbi, tra cui infezioni batteriche, tumori maligni, lesioni tissutali e rigetto tissutale. Pertanto, sono necessari nuovi studi di diagnosi precoce, prevenzione e trattamento per migliorare i risultati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cirrosi scompensata con SBP Cirrosi scompensata senza SBP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Cirrosi scompensata con ascite, definita da una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti:

    • Reperti di laboratorio
    • Risultati endoscopici
    • Ultrasuoni
    • Istologia

Criteri di esclusione:

  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Altre infezioni e.grespiratory, UTI, infezione gastrointestinale e della pelle.
  • Carcinoma epatocellulare
  • Altri tumori maligni extraepatici, ad es. Petto
  • Qualsiasi malattia psichiatrica significativa o altra comorbilità medica.
  • Eventuali malattie degenerative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Livello sierico di amiloide A in SBP
livello sierico di amiloide A
Altro: livello sierico di amiloide A
livello sierico di amiloide A (SAA)
Livello sierico di amiloide A nella cirrosi
Livello sierico di amiloide A
Altro: livello sierico di amiloide A
livello sierico di amiloide A (SAA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con livelli elevati di amiloide sierica A
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Cattedra di studio: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
  • Investigatore principale: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Cattedra di studio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Cattedra di studio: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Cattedra di studio: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Cattedra di studio: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sbp diagnosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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