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血清淀粉样蛋白A在自发性细菌性腹膜炎早期诊断中的价值评价

2017年6月17日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

失代偿期肝硬化患者 (DCPs) 最常见和最严重的并发症之一是细菌感染。DCPs 最常见的感染是自发性细菌性腹膜炎 (SBP),占 40% 70%,其次是尿路感染、肺炎和蜂窝组织炎。

血清淀粉样蛋白 A (SAA) 和 C 反应蛋白 (CRP) 是主要由肝细胞产生和分泌的急性期蛋白。 包括淋巴细胞、单核细胞和巨噬细胞在内的其他细胞也可以产生这些蛋白质。 SAA 和 CRP 合成的诱导是由许多细胞因子触发的,主要是 IL-6,它从多种细胞类型中释放,但主要来自炎症部位的巨噬细胞和单核细胞

研究概览

详细说明

已在许多疾病中发现血清 CRP 和 SAA 水平升高,包括细菌感染、恶性肿瘤组织损伤和组织排斥。 因此,需要对早期诊断、预防和治疗进行新的研究以改善临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Sherief Abd-Elsalam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

伴有 SBP 的失代偿性肝硬化 无 SBP 的失代偿性肝硬化

描述

纳入标准:

  • • 伴有腹水的失代偿性肝硬化,定义为以下任何一项的组合:

    • 化验结果
    • 内窥镜结果
    • 超音波
    • 组织学

排除标准:

  • 肌酐>1.5 毫克/分升
  • 其他感染 e.grespiratory、UTI、胃肠道和皮肤感染。
  • 肝细胞癌
  • 其他肝外恶性肿瘤,例如;胸部
  • 任何重大精神疾病或其他医学合并症。
  • 任何退行性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SBP 中的血清淀粉样蛋白 A 水平
血清淀粉样蛋白 A 水平
血清淀粉样蛋白 A 水平 (SAA)
肝硬化血清淀粉样蛋白 A 水平
血清淀粉样蛋白A水平
血清淀粉样蛋白 A 水平 (SAA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清淀粉样蛋白 A 升高的患者人数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Walaa Elkhalawany, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • 学习椅:Mona Watany, Consultant、clinical pathology dept.-Tanta
  • 首席研究员:Rehab Badawi, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • 学习椅:Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • 学习椅:Reham Elkhouly, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • 学习椅:Samah Soliman, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • 学习椅:Mai Khalaf, resident、Hepatology dept.-Tanta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月1日

首次发布 (估计)

2016年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月17日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • sbp diagnosis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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