- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759497
Seerumin amyloidi A:n arviointi spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin varhaisessa diagnosoinnissa
Yksi yleisimmistä ja vakavimmista komplikaatioista dekompensoituneilla kirroosipotilailla (DCP) on bakteeri-infektio. Yleisimmät DCP-infektiot ovat spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP), joka on 40 % 70 % tapauksista, ja seuraavaksi tulevat virtsatieinfektiot. , keuhkokuume ja selluliitti.
Seerumin amyloidi A (SAA) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) ovat akuutin vaiheen proteiineja, joita pääasiallisesti tuottavat ja erittävät maksasolut. Muut solut, mukaan lukien lymfosyytit, monosyytit ja makrofagit, voivat myös tuottaa näitä proteiineja. SAA- ja CRP-synteesin induktion laukaisevat useat sytokiinit, pääasiassa IL-6, jota vapautuu useista solutyypeistä, mutta pääasiassa makrofageista ja monosyyteistä tulehduskohdissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Dekompansoitunut kirroosi ja askites, joka määritellään minkä tahansa seuraavista yhdistelmästä:
- Laboratoriolöydökset
- Endoskooppiset tulokset
- Ultraääni
- Histologia
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Muu infektio, esim. hengitystieinfektio, virtsatietulehdus, maha-suolikanavan ja ihon infektio.
- Maksasolukarsinooma
- Muut maksan ulkopuoliset pahanlaatuiset kasvaimet, esim. rinnassa
- Mikä tahansa merkittävä psykiatrinen sairaus tai muu lääketieteellinen sairaus.
- Kaikki rappeuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seerumin amyloidi A taso SBP:ssä
seerumin amyloidi A -taso
|
seerumin amyloidi A taso (SAA)
|
|
Seerumin amyloidi A taso kirroosissa
Seerumin amyloidi A taso
|
seerumin amyloidi A taso (SAA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on kohonnut seerumin amyloidi A
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Päätutkija: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Opintojen puheenjohtaja: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sbp diagnosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .