- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02759497
A szérum amiloid A értékelése a spontán bakteriális peritonitis korai diagnosztizálásában
A dekompenzált cirrhoticus betegek (DCP) egyik leggyakoribb és legsúlyosabb szövődménye a bakteriális fertőzés. A DCP-k leggyakoribb fertőzései a spontán bakteriális peritonitis (SBP) esetei, amelyek az esetek 40%-át 70%-ban teszik ki, majd a húgyúti fertőzések. , tüdőgyulladás és cellulitisz.
A szérum amiloid A (SAA) és a C-reaktív protein (CRP) akut fázisú fehérjék, amelyeket túlnyomórészt a hepatociták termelnek és választanak ki. Más sejtek, köztük a limfociták, monociták és makrofágok is termelhetik ezeket a fehérjéket. Az SAA és a CRP szintézis indukálását számos citokin váltja ki, elsősorban az IL-6, amely számos sejttípusból, de főleg a gyulladásos helyeken lévő makrofágokból és monocitákból szabadul fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Aszcitesszel járó dekompanzált cirrhosis, amelyet a következők kombinációja határoz meg:
- Laboratóriumi leletek
- Endoszkópos eredmények
- Ultrahang
- Szövettan
Kizárási kritériumok:
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Egyéb fertőzések, pl. légúti, UTI, gyomor-bélrendszeri és bőrfertőzés.
- Májtumor
- Egyéb extrahepatikus rosszindulatú daganatok, pl. mellkas
- Bármilyen jelentős pszichiátriai betegség vagy egyéb orvosi társbetegség.
- Bármilyen degeneratív betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szérum amiloid A szintje az SBP-ben
szérum amiloid A szint
|
szérum amiloid A szint (SAA)
|
|
A szérum amiloid A szintje cirrhosisban
A szérum amiloid A szintje
|
szérum amiloid A szint (SAA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az emelkedett szérum amiloid A-szintű betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Tanulmányi szék: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Kutatásvezető: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Tanulmányi szék: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Tanulmányi szék: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Tanulmányi szék: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Tanulmányi szék: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sbp diagnosis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .