- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759497
Оценка сывороточного амилоида А в ранней диагностике спонтанного бактериального перитонита
Одним из наиболее частых и серьезных осложнений у больных с декомпенсацией цирроза печени (ДЦП) является бактериальная инфекция. Наиболее частыми инфекциями при ДЦП являются случаи спонтанного бактериального перитонита (СБП), на которые приходится 40–70% случаев, за которыми следуют инфекции мочевыводящих путей. , пневмония и целлюлит.
Сывороточный амилоид А (САА) и С-реактивный белок (СРБ) представляют собой белки острой фазы, преимущественно продуцируемые и секретируемые гепатоцитами. Другие клетки, включая лимфоциты, моноциты и макрофаги, также могут продуцировать эти белки. Индукция синтеза SAA и CRP запускается рядом цитокинов, главным образом IL-6, который высвобождается из различных типов клеток, но в основном из макрофагов и моноцитов в очагах воспаления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Декомпансированный цирроз печени с асцитом, определяемый комбинацией любого из следующего:
- Лабораторные данные
- Эндоскопические результаты
- УЗИ
- гистология
Критерий исключения:
- Креатинин > 1,5 мг/дл
- Другие инфекции, например респираторные, ИМП, желудочно-кишечные и кожные инфекции.
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Другие внепеченочные злокачественные новообразования, например; грудь
- Любое серьезное психическое заболевание или другое сопутствующее заболевание.
- Любые дегенеративные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уровень сывороточного амилоида А в САД
уровень сывороточного амилоида А
|
уровень сывороточного амилоида А (SAA)
|
|
Уровень сывороточного амилоида А при циррозе
Уровень сывороточного амилоида А
|
уровень сывороточного амилоида А (SAA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с повышенным уровнем амилоида А в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Главный следователь: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Учебный стул: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Учебный стул: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sbp diagnosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .