- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02759497
Evaluatie van serumamyloïde A bij vroege diagnose van spontane bacteriële peritonitis
Een van de meest voorkomende en ernstige complicaties bij gedecompenseerde cirrotische patiënten (DCP's) is een bacteriële infectie. De meest voorkomende infecties bij DCP's zijn gevallen van spontane bacteriële peritonitis (SBP), die goed zijn voor 40% 70% van de gevallen, gevolgd door urineweginfecties , longontsteking en cellulitis.
Serumamyloïde A (SAA) en C-reactief proteïne (CRP) zijn acute-fase-eiwitten die voornamelijk worden geproduceerd en uitgescheiden door hepatocyten. Andere cellen, waaronder lymfocyten, monocyten en macrofagen, kunnen deze eiwitten ook produceren. De inductie van SAA- en CRP-synthese wordt getriggerd door een aantal cytokinen, voornamelijk IL-6, die vrijkomen uit verschillende celtypen, maar voornamelijk uit macrofagen en monocyten op ontstekingsplaatsen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• gedecompanseerde cirrose met ascites, gedefinieerd door een combinatie van een van de volgende:
- Laboratorium bevindingen
- Endoscopische resultaten
- Echografie
- Histologie
Uitsluitingscriteria:
- Creatinine>1,5 mg/dl
- Andere infectie e.ademhalings-, UTI-, gastro-intestinale en huidinfectie.
- Hepatocellulair carcinoom
- Andere extrahepatische maligniteiten, bijv.; borst
- Elke significante psychiatrische ziekte of andere medische comorbiditeit.
- Elke degeneratieve ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Serumamyloïde A-niveau in SBP
serumamyloïde A-niveau
|
serum amyloïde A-niveau (SAA)
|
Serum amyloïde A-niveau bij cirrose
Serum amyloïde A-niveau
|
serum amyloïde A-niveau (SAA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten met verhoogd serumamyloïde A
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studie stoel: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Hoofdonderzoeker: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studie stoel: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Studie stoel: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studie stoel: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studie stoel: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sbp diagnosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spontane bacteriële peritonitis
-
Odense University HospitalWervingFecale peritonitis | Secundaire peritonitis | Diffuus; PeritonitisDenemarken
-
Tampere UniversityVoltooidAscites | Spontane bacteriële peritonitis | Primaire peritonitisFinland
-
Asan Medical CenterBeëindigdVermoedelijke tuberculeuze peritonitisKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
University of Colorado, DenverVoltooidInfectieuze peritonitisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidPostoperatieve PeritonitisFrankrijk
-
Sohag UniversityWervingSpontane bacteriële peritonitisEgypte
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Ain Shams UniversityVoltooidSpontane bacteriële peritonitisEgypte
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialVoltooid
Klinische onderzoeken op serumamyloïde A-niveau
-
Bulent Ecevit UniversityVoltooidParodontale aandoeningen
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Sohag UniversityWerving
-
BLIS Technologies LimitedActief, niet wervend
-
BLIS Technologies LimitedNog niet aan het wervenMicrobiële kolonisatieNieuw-Zeeland
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Werving
-
Derming SRLVoltooid
-
SCF PharmaInstitut de recherche clinique du littoral (IRCL)Werving
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidZwangerschapsdiabetesKalkoen
-
Ataturk UniversityScientific Research Fund of Atatürk UniversityVoltooid