Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av serumamyloid A i tidlig diagnose av spontan bakteriell peritonitt

17. juni 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

En av de vanligste og alvorligste komplikasjonene hos dekompenserte cirrhotiske pasienter (DCPs) er bakteriell infeksjon. De vanligste infeksjonene i DCPer er tilfeller av spontan bakteriell peritonitt (SBP), som utgjør 40 % 70 % av tilfellene, etterfulgt av urinveisinfeksjoner , lungebetennelse og cellulitt.

Serumamyloid A (SAA) og C-reaktivt protein (CRP) er akuttfaseproteiner som hovedsakelig produseres og skilles ut av hepatocytter. Andre celler inkludert lymfocytter, monocytter og makrofager kan også produsere disse proteinene. Induksjonen av SAA- og CRP-syntese utløses av en rekke cytokiner, hovedsakelig IL-6, som frigjøres fra en rekke celletyper, men hovedsakelig fra makrofager og monocytter på inflammatoriske steder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økte serum-CRP- og SAA-nivåer er funnet ved en rekke lidelser, inkludert bakterielle infeksjoner, maligniteter vevsskader og vevsavstøtning. Derfor er nye studier av tidlig diagnose, forebygging og behandling nødvendig for å forbedre kliniske resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dekompensert cirrhosis med SBP Dekompensert cirrhosis uten SBP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Dekompansert cirrhose med ascites, definert av en kombinasjon av ett av følgende:

    • Laboratoriefunn
    • Endoskopiske resultater
    • Ultralyd
    • Histologi

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin>1,5 mg/dl
  • Annen infeksjon, f.eks. luftveisinfeksjon, UVI, gastrointestinal og hudinfeksjon.
  • Hepatocellulært karsinom
  • Annen ekstrahepatisk malignitet, f.eks. bryst
  • Enhver betydelig psykiatrisk sykdom eller annen medisinsk komorbiditet.
  • Eventuelle degenerative sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serumamyloid A-nivå i SBP
serum amyloid A nivå
serum amyloid A nivå (SAA)
Serumamyloid A-nivå ved skrumplever
Serum amyloid A nivå
serum amyloid A nivå (SAA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med forhøyet serumamyloid A
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
  • Hovedetterforsker: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Studiestol: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Studiestol: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sbp diagnosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere