- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02759497
Evaluering av serumamyloid A i tidlig diagnose av spontan bakteriell peritonitt
En av de vanligste og alvorligste komplikasjonene hos dekompenserte cirrhotiske pasienter (DCPs) er bakteriell infeksjon. De vanligste infeksjonene i DCPer er tilfeller av spontan bakteriell peritonitt (SBP), som utgjør 40 % 70 % av tilfellene, etterfulgt av urinveisinfeksjoner , lungebetennelse og cellulitt.
Serumamyloid A (SAA) og C-reaktivt protein (CRP) er akuttfaseproteiner som hovedsakelig produseres og skilles ut av hepatocytter. Andre celler inkludert lymfocytter, monocytter og makrofager kan også produsere disse proteinene. Induksjonen av SAA- og CRP-syntese utløses av en rekke cytokiner, hovedsakelig IL-6, som frigjøres fra en rekke celletyper, men hovedsakelig fra makrofager og monocytter på inflammatoriske steder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Dekompansert cirrhose med ascites, definert av en kombinasjon av ett av følgende:
- Laboratoriefunn
- Endoskopiske resultater
- Ultralyd
- Histologi
Ekskluderingskriterier:
- Kreatinin>1,5 mg/dl
- Annen infeksjon, f.eks. luftveisinfeksjon, UVI, gastrointestinal og hudinfeksjon.
- Hepatocellulært karsinom
- Annen ekstrahepatisk malignitet, f.eks. bryst
- Enhver betydelig psykiatrisk sykdom eller annen medisinsk komorbiditet.
- Eventuelle degenerative sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Serumamyloid A-nivå i SBP
serum amyloid A nivå
|
serum amyloid A nivå (SAA)
|
|
Serumamyloid A-nivå ved skrumplever
Serum amyloid A nivå
|
serum amyloid A nivå (SAA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med forhøyet serumamyloid A
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Hovedetterforsker: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Studiestol: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sbp diagnosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .