Evaluación del amiloide A sérico en el diagnóstico precoz de la peritonitis bacteriana espontánea
17 de junio de 2017 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Una de las complicaciones más frecuentes y graves en los pacientes cirróticos descompensados (PCD) es la infección bacteriana. Las infecciones más frecuentes en los PCD son los casos de peritonitis bacteriana espontánea (PBE), que representan el 40%-70% de los casos, seguidos de las infecciones del tracto urinario , neumonía y celulitis.
El amiloide sérico A (SAA) y la proteína C reactiva (CRP) son proteínas de fase aguda producidas y secretadas predominantemente por los hepatocitos. Otras células, incluidos los linfocitos, los monocitos y los macrófagos, también pueden producir estas proteínas. La inducción de la síntesis de SAA y PCR es desencadenada por una serie de citoquinas, principalmente IL-6, que se libera de una variedad de tipos de células, pero principalmente de macrófagos y monocitos en sitios inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han encontrado niveles elevados de CRP y SAA en suero en una serie de trastornos, incluidas infecciones bacterianas, neoplasias malignas, lesiones tisulares y rechazo tisular.
Por lo tanto, se necesitan nuevos estudios de diagnóstico precoz, prevención y tratamiento para mejorar los resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherief Abd-Elsalam, consultant
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirrosis descompensada con PAS Cirrosis descompensada sin PAS
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cirrosis descompensada con ascitis, definida por una combinación de cualquiera de los siguientes:
- Descubrimientos de laboratorio
- Resultados endoscópicos
- Ultrasonido
- Histología
Criterio de exclusión:
- Creatinina >1,5 mg/dl
- Otras infecciones, por ejemplo, infecciones respiratorias, ITU, gastrointestinales y de la piel.
- Carcinoma hepatocelular
- Otras neoplasias malignas extrahepáticas, p. pecho
- Cualquier enfermedad psiquiátrica significativa u otra comorbilidad médica.
- Cualquier enfermedad degenerativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nivel sérico de amiloide A en la PAS
nivel sérico de amiloide A
|
nivel sérico de amiloide A (SAA)
|
|
Nivel sérico de amiloide A en cirrosis
Nivel sérico de amiloide A
|
nivel sérico de amiloide A (SAA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con amiloide A sérico elevado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Investigador principal: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Silla de estudio: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Silla de estudio: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sbp diagnosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Peritonitis bacteriana espontánea
-
Odense University HospitalReclutamientoPeritonitis fecal | Peritonitis Secundaria | Difuso; PeritonitisDinamarca
-
Geisinger ClinicTerminado
-
Örebro University, SwedenTerminadoCrecimiento bacterialSuecia
-
Tampere UniversityTerminadoAscitis | Peritonitis bacteriana espontánea | Peritonitis primariaFinlandia
-
Asan Medical CenterTerminadoSospecha de peritonitis tuberculosaCorea, república de
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
University of Colorado, DenverTerminadoPeritonitis infecciosaEstados Unidos
-
Sohag UniversityReclutamientoPeritonitis bacteriana espontáneaEgipto
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaReclutamiento
-
Ain Shams UniversityTerminadoRifaximina como profilaxis de la peritonitis bacteriana espontánea en comparación con ciprofloxacinaPeritonitis bacteriana espontáneaEgipto
Ensayos clínicos sobre nivel sérico de amiloide A
-
Institut Straumann AGActivo, no reclutando
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEspaña, Alemania, Estados Unidos, Australia, Italia, Suecia, Suiza
-
Institut Straumann AGTerminado
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... y otros colaboradoresDesconocido
-
Algenis SpAOncoclínicasReclutamientoNeuropatía periférica inducida por quimioterapiaBrasil
-
University of OxfordTerminado
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteReino Unido
-
Queen Mary University of LondonTerminadoOsteoporosis PosmenopáusicaReino Unido
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyDesconocidoInfección por VIH y elevación crónica de alanina aminotransferasaSuiza
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaTerminado