- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759497
Utvärdering av serumamyloid A vid tidig diagnos av spontan bakteriell peritonit
En av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna hos dekompenserade cirrospatienter (DCP) är bakteriell infektion. De vanligaste infektionerna i DCP är fall av spontan bakteriell peritonit (SBP), som står för 40 % 70 % av fallen, följt av urinvägsinfektioner , lunginflammation och cellulit.
Serumamyloid A (SAA) och C-reaktivt protein (CRP) är akutfasproteiner som huvudsakligen produceras och utsöndras av hepatocyter. Andra celler inklusive lymfocyter, monocyter och makrofager kan också producera dessa proteiner. Induktionen av SAA- och CRP-syntes triggas av ett antal cytokiner, främst IL-6, som frisätts från en mängd olika celltyper, men främst från makrofager och monocyter vid inflammatoriska platser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Dekompanserad cirros med ascites, definierad av en kombination av något av följande:
- Laboratoriefynd
- Endoskopiska resultat
- Ultraljud
- Histologi
Exklusions kriterier:
- Kreatinin>1,5 mg/dl
- Annan infektion t.ex. luftvägsinfektion, UVI, gastrointestinala och hudinfektioner.
- Hepatocellulärt karcinom
- Annan extrahepatisk malignitet t.ex.; bröst
- Någon betydande psykiatrisk sjukdom eller annan medicinsk komorbiditet.
- Eventuella degenerativa sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Serumamyloid A-nivå i SBP
serum amyloid A nivå
|
serum amyloid A nivå (SAA)
|
|
Serumamyloid A-nivå vid cirros
Serum amyloid A nivå
|
serum amyloid A nivå (SAA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med förhöjd serumamyloid A
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Walaa Elkhalawany, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mona Watany, Consultant, clinical pathology dept.-Tanta
- Huvudutredare: Rehab Badawi, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- Studiestol: Reham Elkhouly, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Samah Soliman, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- Studiestol: Mai Khalaf, resident, Hepatology dept.-Tanta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sbp diagnosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .