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ノルウェーの頸動脈プラーク研究 (NOR-PLAQ)

2021年2月12日 更新者:Haukeland University Hospital

ノルウェー頸動脈プラーク研究 (NOR-PLAQ)。急性虚血性脳卒中における高度な神経超音波学

背景: 虚血性脳卒中の原因は 30 ~ 40% 不明のま​​まです。 おそらく、このカテゴリーには、未確認のアテローム性動脈硬化症による動脈間塞栓症、または心臓塞栓症によって引き起こされるさらに多くの脳卒中が隠されていると考えられます。 どちらのタイプも、再発性虚血性イベントや多発性脳梗塞の高いリスクと関連しています。

脳に栄養を供給する動脈の大動脈アテローム性動脈硬化症は、虚血性脳卒中の 10 ~ 15% の根本的な原因と考えられており、そのほとんどは頭蓋外頸動脈に由来します。 2 次元 (2D) B モード超音波検査によって測定される頸動脈内膜中膜厚 (cIMT) と全体的なアテローム性動脈硬化プラーク量の推定は、将来のリスク予測に役立ちます。 動脈壁の変化、動脈径の変化、狭窄の程度、局所的な血行力学的変化、および特定のプラークの特徴は、プラークの脆弱性と血管のリスク階層化の評価に重要です。 経頭蓋ドップラーモニタリング (TCDM) は、ヒトの脳循環における微小塞栓の検出に適した非侵襲的なベッドサイド検査です。

仮説: アテローム性動脈硬化性狭窄とプラークの特徴は、日常的な 2D 超音波、造影超音波 (CEUS)、および 3 次元 (3D) 超音波を組み合わせることにより、より正確に評価できます。 TCDM、CEUS、および頸動脈プラークの 3D 視覚化は、脳卒中の病因の識別とプラーク脆弱性の定量化を改善し、個々の患者における脳血管イベントの将来のリスクの予測に役立ちます。

目的:選択されていない脳虚血患者における微小塞栓シグナル(MES)の有病率と頻度、MESに対する抗血栓薬の影響、MESと再発性脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA)との関係の評価。

既往歴および臨床データと組み合わせた日常的および高度な神経超音波検査技術の使用による、アテローム性動脈硬化性頸動脈疾患の分類。

頸動脈の 3D 視覚化と半自動プラーク セグメンテーションに合わせた視覚化ソリューションの開発。

調査の概要

詳細な説明

  • 標準化されたアンケート
  • 頭蓋外および経頭蓋二重超音波検査
  • 頭蓋外造影超音波検査
  • 頭蓋外3D超音波検査
  • 経頭蓋ドップラーモニタリング
  • 臨床精密検査を含む 放射線学的および心臓学的処置、スコアリングなど

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェー、ベルゲンのハウケランド大学病院神経科に入院した症候性および無症候性の頸動脈疾患の患者

説明

包含基準:

  • 症候性頸動脈疾患
  • 無症候性頸動脈疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症状がある
症候性頸動脈疾患
無症状
無症候性頸動脈疾患

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
虚血性脳卒中または TIA が医療記録に記録される
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録に記録された動脈イベント(複合)
時間枠:3ヶ月
虚血性脳卒中、TIA、冠動脈疾患、心筋梗塞、末梢動脈疾患
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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