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Estudo da Placa Carótida Norueguesa (NOR-PLAQ)

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Haukeland University Hospital

Estudo Norueguês da Placa Carótida (NOR-PLAQ). Neurossonologia Avançada no AVC Isquêmico Agudo

FUNDAMENTO: Em 30-40% a causa do AVC isquêmico permanece indeterminada. Muito provavelmente, esta categoria esconde um número adicional de acidentes vasculares cerebrais causados ​​por embolias de artéria a artéria devido a doença aterosclerótica não identificada ou causada por cardioembolismo. Ambos os tipos estão associados a um alto risco de eventos isquêmicos recorrentes e múltiplos infartos cerebrais.

A aterosclerose das grandes artérias das artérias que irrigam o cérebro é a causa subjacente assumida em 10 a 15% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, principalmente derivados da artéria carótida extracraniana. A espessura da camada íntima e média da carótida (cIMT) medida por ultrassonografia bidimensional (2D) em modo B e a estimativa da carga geral da placa aterosclerótica auxiliam na previsão de riscos futuros. Alterações da parede arterial, variações do calibre da artéria, grau de estenose, alterações hemodinâmicas locais e certas características da placa são importantes para a avaliação da vulnerabilidade da placa e estratificação do risco vascular. O monitoramento Doppler transcraniano (TCDM) é um exame não invasivo à beira do leito elegível para a detecção de microêmbolos na circulação cerebral humana.

HIPÓTESE: A estenose aterosclerótica e as características da placa podem ser avaliadas com mais precisão pela combinação de ultrassom 2D de rotina, ultrassom com contraste (CEUS) e ultrassom tridimensional (3D). TCDM, CEUS e visualização 3D da placa carotídea melhoram a diferenciação da etiologia do AVC e a quantificação da vulnerabilidade da placa e auxiliam na previsão do risco futuro de eventos cerebrovasculares no paciente individual.

OBJETIVOS: Avaliação da prevalência e frequência de sinais de microembolias (MES) em pacientes não selecionados com isquemia cerebral, a influência de drogas antitrombóticas no MES e a relação entre MES e AVC recorrente ou ataque isquêmico transitório (AIT).

Categorização da doença aterosclerótica da artéria carótida pelo uso de técnicas neurossonográficas de rotina e avançadas combinadas com dados anamnésticos e clínicos.

Desenvolvimento de uma solução de visualização sob medida para visualização 3D de artérias carótidas e segmentação semiautomática de placas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Questionário padronizado
  • Duplexsonografia extracraniana e transcraniana
  • Ultrassom extracraniano com contraste
  • Ultrassom 3D extracraniano
  • Monitoramento Doppler transcraniano
  • Trabalho clínico incl. procedimentos radiológicos e cardiológicos, pontuação etc

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença carotídea sintomática e assintomática internados no Departamento de Neurologia do Haukeland University Hospital, Bergen/ Noruega

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença carotídea sintomática
  • Doença carotídea assintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sintomático
Doença carotídea sintomática
Assintomático
Doença carotídea assintomática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AVC isquêmico ou AIT documentado pelo prontuário médico
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer evento arterial documentado pelo prontuário médico (composto)
Prazo: 3 meses
AVC isquêmico, AIT, Doença arterial coronariana, Infarto do miocárdio, Doença arterial periférica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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