- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759653
Estudo da Placa Carótida Norueguesa (NOR-PLAQ)
Estudo Norueguês da Placa Carótida (NOR-PLAQ). Neurossonologia Avançada no AVC Isquêmico Agudo
FUNDAMENTO: Em 30-40% a causa do AVC isquêmico permanece indeterminada. Muito provavelmente, esta categoria esconde um número adicional de acidentes vasculares cerebrais causados por embolias de artéria a artéria devido a doença aterosclerótica não identificada ou causada por cardioembolismo. Ambos os tipos estão associados a um alto risco de eventos isquêmicos recorrentes e múltiplos infartos cerebrais.
A aterosclerose das grandes artérias das artérias que irrigam o cérebro é a causa subjacente assumida em 10 a 15% dos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, principalmente derivados da artéria carótida extracraniana. A espessura da camada íntima e média da carótida (cIMT) medida por ultrassonografia bidimensional (2D) em modo B e a estimativa da carga geral da placa aterosclerótica auxiliam na previsão de riscos futuros. Alterações da parede arterial, variações do calibre da artéria, grau de estenose, alterações hemodinâmicas locais e certas características da placa são importantes para a avaliação da vulnerabilidade da placa e estratificação do risco vascular. O monitoramento Doppler transcraniano (TCDM) é um exame não invasivo à beira do leito elegível para a detecção de microêmbolos na circulação cerebral humana.
HIPÓTESE: A estenose aterosclerótica e as características da placa podem ser avaliadas com mais precisão pela combinação de ultrassom 2D de rotina, ultrassom com contraste (CEUS) e ultrassom tridimensional (3D). TCDM, CEUS e visualização 3D da placa carotídea melhoram a diferenciação da etiologia do AVC e a quantificação da vulnerabilidade da placa e auxiliam na previsão do risco futuro de eventos cerebrovasculares no paciente individual.
OBJETIVOS: Avaliação da prevalência e frequência de sinais de microembolias (MES) em pacientes não selecionados com isquemia cerebral, a influência de drogas antitrombóticas no MES e a relação entre MES e AVC recorrente ou ataque isquêmico transitório (AIT).
Categorização da doença aterosclerótica da artéria carótida pelo uso de técnicas neurossonográficas de rotina e avançadas combinadas com dados anamnésticos e clínicos.
Desenvolvimento de uma solução de visualização sob medida para visualização 3D de artérias carótidas e segmentação semiautomática de placas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Questionário padronizado
- Duplexsonografia extracraniana e transcraniana
- Ultrassom extracraniano com contraste
- Ultrassom 3D extracraniano
- Monitoramento Doppler transcraniano
- Trabalho clínico incl. procedimentos radiológicos e cardiológicos, pontuação etc
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença carotídea sintomática
- Doença carotídea assintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sintomático
Doença carotídea sintomática
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Assintomático
Doença carotídea assintomática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AVC isquêmico ou AIT documentado pelo prontuário médico
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer evento arterial documentado pelo prontuário médico (composto)
Prazo: 3 meses
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AVC isquêmico, AIT, Doença arterial coronariana, Infarto do miocárdio, Doença arterial periférica
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1217
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