- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759653
Studio della placca carotidea norvegese (NOR-PLAQ)
Studio della placca carotidea norvegese (NOR-PLAQ). Neurosonologia avanzata nell'ictus ischemico acuto
SFONDO: Nel 30-40% la causa dell'ictus ischemico rimane indeterminata. Molto probabilmente, questa categoria nasconde un numero aggiuntivo di ictus causati da embolie da arteria ad arteria dovute a malattia aterosclerotica non identificata o causate da cardioembolismo. Entrambi i tipi sono associati ad un alto rischio di eventi ischemici ricorrenti e infarti cerebrali multipli.
L'aterosclerosi delle grandi arterie delle arterie che forniscono il cervello è la presunta causa sottostante nel 10-15% dell'ictus ischemico, principalmente derivante dall'arteria carotide extracranica. Lo spessore intima-media carotideo (cIMT) misurato mediante ecografia bidimensionale (2D) in modalità B e la stima del carico complessivo di placca aterosclerotica aiuta la previsione del rischio futuro. I cambiamenti della parete arteriosa, le variazioni del calibro dell'arteria, il grado di stenosi, le alterazioni emodinamiche locali e alcune caratteristiche della placca sono importanti per la valutazione della vulnerabilità della placca e la stratificazione del rischio vascolare. Il monitoraggio Doppler transcranico (TCDM) è un esame al letto del paziente non invasivo idoneo per il rilevamento di microemboli nella circolazione cerebrale umana.
IPOTESI: la stenosi aterosclerotica e le caratteristiche della placca possono essere valutate più accuratamente mediante la combinazione di ecografia 2D di routine, ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) ed ecografia tridimensionale (3D). TCDM, CEUS e la visualizzazione 3D della placca carotidea migliorano la differenziazione dell'eziologia dell'ictus e la quantificazione della vulnerabilità della placca e aiutano la previsione del rischio futuro di eventi cerebrovascolari nel singolo paziente.
OBIETTIVI: Valutazione della prevalenza e della frequenza dei segnali di microemboli (MES) in pazienti non selezionati con ischemia cerebrale, l'influenza dei farmaci antitrombotici sulla MES e la relazione tra MES e ictus ricorrente o attacco ischemico transitorio (TIA).
Categorizzazione della malattia dell'arteria carotidea aterosclerotica mediante l'uso di tecniche neurosonografiche di routine e avanzate combinate con dati anamnestici e clinici.
Sviluppo di una soluzione di visualizzazione su misura per la visualizzazione 3D delle arterie carotidi e la segmentazione semiautomatica della placca.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
- Questionario standardizzato
- Ecografia duplex extracranica e transcranica
- Ecografia extracranica con mezzo di contrasto
- Ecografia 3D extracranica
- Monitoraggio Doppler transcranico
- Work-up clinico incl. procedure radiologiche e cardiologiche, punteggio ecc
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carotide sintomatica
- Carotide asintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sintomatico
Carotide sintomatica
|
|
Asintomatico
Carotide asintomatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ictus ischemico o TIA documentato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualsiasi evento arterioso documentato da cartella clinica (composita)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Ictus ischemico, TIA, Malattia coronarica, Infarto miocardico, Malattia arteriosa periferica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1217
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud