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Studio della placca carotidea norvegese (NOR-PLAQ)

12 febbraio 2021 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Studio della placca carotidea norvegese (NOR-PLAQ). Neurosonologia avanzata nell'ictus ischemico acuto

SFONDO: Nel 30-40% la causa dell'ictus ischemico rimane indeterminata. Molto probabilmente, questa categoria nasconde un numero aggiuntivo di ictus causati da embolie da arteria ad arteria dovute a malattia aterosclerotica non identificata o causate da cardioembolismo. Entrambi i tipi sono associati ad un alto rischio di eventi ischemici ricorrenti e infarti cerebrali multipli.

L'aterosclerosi delle grandi arterie delle arterie che forniscono il cervello è la presunta causa sottostante nel 10-15% dell'ictus ischemico, principalmente derivante dall'arteria carotide extracranica. Lo spessore intima-media carotideo (cIMT) misurato mediante ecografia bidimensionale (2D) in modalità B e la stima del carico complessivo di placca aterosclerotica aiuta la previsione del rischio futuro. I cambiamenti della parete arteriosa, le variazioni del calibro dell'arteria, il grado di stenosi, le alterazioni emodinamiche locali e alcune caratteristiche della placca sono importanti per la valutazione della vulnerabilità della placca e la stratificazione del rischio vascolare. Il monitoraggio Doppler transcranico (TCDM) è un esame al letto del paziente non invasivo idoneo per il rilevamento di microemboli nella circolazione cerebrale umana.

IPOTESI: la stenosi aterosclerotica e le caratteristiche della placca possono essere valutate più accuratamente mediante la combinazione di ecografia 2D di routine, ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) ed ecografia tridimensionale (3D). TCDM, CEUS e la visualizzazione 3D della placca carotidea migliorano la differenziazione dell'eziologia dell'ictus e la quantificazione della vulnerabilità della placca e aiutano la previsione del rischio futuro di eventi cerebrovascolari nel singolo paziente.

OBIETTIVI: Valutazione della prevalenza e della frequenza dei segnali di microemboli (MES) in pazienti non selezionati con ischemia cerebrale, l'influenza dei farmaci antitrombotici sulla MES e la relazione tra MES e ictus ricorrente o attacco ischemico transitorio (TIA).

Categorizzazione della malattia dell'arteria carotidea aterosclerotica mediante l'uso di tecniche neurosonografiche di routine e avanzate combinate con dati anamnestici e clinici.

Sviluppo di una soluzione di visualizzazione su misura per la visualizzazione 3D delle arterie carotidi e la segmentazione semiautomatica della placca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Questionario standardizzato
  • Ecografia duplex extracranica e transcranica
  • Ecografia extracranica con mezzo di contrasto
  • Ecografia 3D extracranica
  • Monitoraggio Doppler transcranico
  • Work-up clinico incl. procedure radiologiche e cardiologiche, punteggio ecc

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia dell'arteria carotidea sintomatica e asintomatica ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Haukeland University Hospital, Bergen/ Norvegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carotide sintomatica
  • Carotide asintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sintomatico
Carotide sintomatica
Asintomatico
Carotide asintomatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ictus ischemico o TIA documentato dalla cartella clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi evento arterioso documentato da cartella clinica (composita)
Lasso di tempo: 3 mesi
Ictus ischemico, TIA, Malattia coronarica, Infarto miocardico, Malattia arteriosa periferica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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