- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759653
Estudio de placa carotídea noruega (NOR-PLAQ)
Estudio de placa carotídea noruega (NOR-PLAQ). Neurosonología avanzada en el ictus isquémico agudo
ANTECEDENTES: En el 30-40% la causa del accidente cerebrovascular isquémico sigue sin determinarse. Lo más probable es que esta categoría esconda un número adicional de accidentes cerebrovasculares causados por embolias de arteria a arteria debido a enfermedad aterosclerótica no identificada, o causados por cardioembolismo. Ambos tipos están asociados con un alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes e infartos cerebrales múltiples.
La aterosclerosis de las arterias grandes de las arterias que irrigan el cerebro es la causa subyacente asumida en el 10 al 15% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos, que en su mayoría se derivan de la arteria carótida extracraneal. El grosor de la íntima-media carotídea (cIMT) medido por ultrasonografía bidimensional (2D) en modo B y la estimación de la carga total de placa aterosclerótica ayuda a predecir el riesgo futuro. Los cambios en la pared arterial, las variaciones del calibre arterial, el grado de estenosis, las alteraciones hemodinámicas locales y ciertas características de la placa son importantes para la evaluación de la vulnerabilidad de la placa y la estratificación del riesgo vascular. La monitorización Doppler transcraneal (TCDM) es un examen de cabecera no invasivo elegible para la detección de microémbolos en la circulación cerebral humana.
HIPÓTESIS: La estenosis aterosclerótica y las características de la placa se pueden evaluar con mayor precisión mediante la combinación de ecografía 2D de rutina, ecografía mejorada con contraste (CEUS) y ecografía tridimensional (3D). TCDM, CEUS y la visualización en 3D de la placa carotídea mejoran la diferenciación de la etiología del accidente cerebrovascular y la cuantificación de la vulnerabilidad de la placa, y ayudan a predecir el riesgo futuro de eventos cerebrovasculares en el paciente individual.
OBJETIVOS: Evaluación de la prevalencia y frecuencia de las señales de microémbolos (MES) en pacientes no seleccionados con isquemia cerebral, la influencia de los fármacos antitrombóticos en MES y la relación entre MES y accidente cerebrovascular recurrente o accidente isquémico transitorio (AIT).
Categorización de la enfermedad aterosclerótica de la arteria carótida mediante el uso de técnicas neurosonográficas de rutina y avanzadas combinadas con datos anamnésticos y clínicos.
Desarrollo de una solución de visualización a medida para visualización 3D de arterias carótidas y segmentación semiautomática de placa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- Cuestionario estandarizado
- Ecografía dúplex extracraneal y transcraneal
- Ultrasonido extracraneal con contraste
- Ultrasonido 3D extracraneal
- Monitoreo Doppler transcraneal
- Evaluación clínica incl. procedimientos radiológicos y cardiológicos, puntuación, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de la arteria carótida sintomática
- Enfermedad de la arteria carótida asintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sintomático
Enfermedad de la arteria carótida sintomática
|
Asintomático
Enfermedad de la arteria carótida asintomática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Accidente cerebrovascular isquémico o AIT documentado por Historia clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cualquier evento arterial documentado por Historia clínica (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Accidente cerebrovascular isquémico, AIT, Enfermedad arterial coronaria, Infarto de miocardio, Enfermedad arterial periférica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/1217
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .