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Estudio de placa carotídea noruega (NOR-PLAQ)

12 de febrero de 2021 actualizado por: Haukeland University Hospital

Estudio de placa carotídea noruega (NOR-PLAQ). Neurosonología avanzada en el ictus isquémico agudo

ANTECEDENTES: En el 30-40% la causa del accidente cerebrovascular isquémico sigue sin determinarse. Lo más probable es que esta categoría esconda un número adicional de accidentes cerebrovasculares causados ​​por embolias de arteria a arteria debido a enfermedad aterosclerótica no identificada, o causados ​​por cardioembolismo. Ambos tipos están asociados con un alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes e infartos cerebrales múltiples.

La aterosclerosis de las arterias grandes de las arterias que irrigan el cerebro es la causa subyacente asumida en el 10 al 15% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos, que en su mayoría se derivan de la arteria carótida extracraneal. El grosor de la íntima-media carotídea (cIMT) medido por ultrasonografía bidimensional (2D) en modo B y la estimación de la carga total de placa aterosclerótica ayuda a predecir el riesgo futuro. Los cambios en la pared arterial, las variaciones del calibre arterial, el grado de estenosis, las alteraciones hemodinámicas locales y ciertas características de la placa son importantes para la evaluación de la vulnerabilidad de la placa y la estratificación del riesgo vascular. La monitorización Doppler transcraneal (TCDM) es un examen de cabecera no invasivo elegible para la detección de microémbolos en la circulación cerebral humana.

HIPÓTESIS: La estenosis aterosclerótica y las características de la placa se pueden evaluar con mayor precisión mediante la combinación de ecografía 2D de rutina, ecografía mejorada con contraste (CEUS) y ecografía tridimensional (3D). TCDM, CEUS y la visualización en 3D de la placa carotídea mejoran la diferenciación de la etiología del accidente cerebrovascular y la cuantificación de la vulnerabilidad de la placa, y ayudan a predecir el riesgo futuro de eventos cerebrovasculares en el paciente individual.

OBJETIVOS: Evaluación de la prevalencia y frecuencia de las señales de microémbolos (MES) en pacientes no seleccionados con isquemia cerebral, la influencia de los fármacos antitrombóticos en MES y la relación entre MES y accidente cerebrovascular recurrente o accidente isquémico transitorio (AIT).

Categorización de la enfermedad aterosclerótica de la arteria carótida mediante el uso de técnicas neurosonográficas de rutina y avanzadas combinadas con datos anamnésticos y clínicos.

Desarrollo de una solución de visualización a medida para visualización 3D de arterias carótidas y segmentación semiautomática de placa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Cuestionario estandarizado
  • Ecografía dúplex extracraneal y transcraneal
  • Ultrasonido extracraneal con contraste
  • Ultrasonido 3D extracraneal
  • Monitoreo Doppler transcraneal
  • Evaluación clínica incl. procedimientos radiológicos y cardiológicos, puntuación, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de la arteria carótida sintomática y asintomática admitidos en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Haukeland, Bergen/Noruega

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de la arteria carótida sintomática
  • Enfermedad de la arteria carótida asintomática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sintomático
Enfermedad de la arteria carótida sintomática
Asintomático
Enfermedad de la arteria carótida asintomática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular isquémico o AIT documentado por Historia clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cualquier evento arterial documentado por Historia clínica (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 meses
Accidente cerebrovascular isquémico, AIT, Enfermedad arterial coronaria, Infarto de miocardio, Enfermedad arterial periférica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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