- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02759653
노르웨이 경동맥 플라크 연구 (NOR-PLAQ)
노르웨이 경동맥 플라크 연구(NOR-PLAQ). 급성 허혈성 뇌졸중의 고급 신경초음파학
배경: 30-40%에서 허혈성 뇌졸중의 원인은 불명확하다. 아마도 이 범주는 확인되지 않은 죽상동맥경화성 질환으로 인한 동맥 대 동맥 색전증 또는 심장색전증으로 인한 추가 뇌졸중 수를 숨길 것입니다. 두 유형 모두 재발성 허혈성 사건 및 다발성 뇌경색의 높은 위험과 관련이 있습니다.
뇌 공급 동맥의 대동맥 죽상동맥경화증은 허혈성 뇌졸중의 10~15%에서 근본 원인으로 추정되며, 대부분은 두개외 경동맥에서 유래합니다. 2차원(2D) B-모드 초음파촬영으로 측정한 경동맥 내막-중막 두께(cIMT)와 전반적인 죽상경화반 부하 추정은 향후 위험 예측에 도움이 됩니다. 동맥벽 변화, 동맥 직경 변화, 협착 정도, 국소 혈역학 변화 및 특정 플라크 특성은 플라크 취약성 및 혈관 위험 계층화 평가에 중요합니다. 경두개 도플러 모니터링(TCDM)은 인간의 대뇌 순환에서 미세색전을 감지할 수 있는 비침습 병상 검사입니다.
가설: 죽상경화성 협착증 및 플라크 특성은 일상적인 2D 초음파, 조영 증강 초음파(CEUS) 및 3차원(3D) 초음파를 조합하여 보다 정확하게 평가할 수 있습니다. 경동맥 플라크의 TCDM, CEUS 및 3D 시각화는 뇌졸중 병인의 차별화와 플라크 취약성의 정량화를 개선하고 개별 환자의 뇌혈관 사건에 대한 향후 위험 예측을 지원합니다.
목표: 대뇌 허혈이 있는 선택되지 않은 환자에서 미세색전 신호(MES)의 유병률 및 빈도, MES에 대한 항혈전 약물의 영향, MES와 재발성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 사이의 관계 평가.
기왕증 및 임상 데이터와 결합된 일상적이고 진보된 신경초음파 기술을 사용하여 죽상경화성 경동맥 질환을 분류합니다.
경동맥의 3D 시각화 및 반자동 플라크 세분화를 위한 맞춤형 시각화 솔루션 개발.
연구 개요
상세 설명
- 표준화된 설문지
- 두개외 및 경두개 이중초음파촬영
- 두개외 조영증강 초음파
- 두개외 3차원 초음파
- 경두개 도플러 모니터링
- 임상 검사 포함. 방사선 및 심장 절차, 채점 등
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 경동맥 질환
- 무증상 경동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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증상
증상이 있는 경동맥 질환
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무증상
무증상 경동맥 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 기록에 기록된 허혈성 뇌졸중 또는 TIA
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 기록(복합)으로 문서화된 모든 동맥 사건
기간: 3 개월
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허혈성 뇌졸중, TIA, 관상동맥질환, 심근경색, 말초동맥질환
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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