- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02759653
Noorse Carotis Plaque-studie (NOR-PLAQ)
Norwegian Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ). Geavanceerde neurosonologie bij acute ischemische beroerte
ACHTERGROND: Bij 30-40% blijft de oorzaak van een ischemische beroerte onbepaald. Hoogstwaarschijnlijk verbergt deze categorie een extra aantal beroertes veroorzaakt door arterie-tot-arterie-embolie als gevolg van niet-geïdentificeerde atherosclerotische ziekte, of veroorzaakt door cardio-embolie. Beide typen zijn geassocieerd met een hoog risico op terugkerende ischemische gebeurtenissen en meerdere herseninfarcten.
Atherosclerose van de grote slagaders van de slagaders die de hersenen voeden, is de veronderstelde onderliggende oorzaak bij 10 tot 15% van de ischemische beroerten, meestal afkomstig van de extracraniale halsslagader. Carotis intima-media dikte (cIMT) gemeten door 2-dimensionale (2D) B-mode echografie en schatting van de totale belasting van atherosclerotische plaque helpt toekomstige risicovoorspellingen. Veranderingen in de arteriële wand, variaties in het kaliber van de arterie, de mate van stenose, lokale hemodynamische veranderingen en bepaalde plaquekenmerken zijn belangrijk voor de evaluatie van plaquekwetsbaarheid en vasculaire risicostratificatie. Transcraniële Doppler-monitoring (TCDM) is een niet-invasief bedside-onderzoek dat in aanmerking komt voor de detectie van micro-embolieën in de menselijke cerebrale circulatie.
HYPOTHESE: Atherosclerotische stenose en plaquekenmerken kunnen nauwkeuriger worden beoordeeld door de combinatie van routinematige 2D-echografie, contrastverbeterde echografie (CEUS) en 3-dimensionale (3D) echografie. TCDM, CEUS en 3D-visualisatie van de halsslagaderplaque verbeteren de differentiatie van beroerte-etiologie en kwantificering van plaquekwetsbaarheid, en helpen bij het voorspellen van toekomstig risico op cerebrovasculaire gebeurtenissen bij de individuele patiënt.
DOEL: beoordeling van de prevalentie en frequentie van micro-emboliesignalen (MES) bij niet-geselecteerde patiënten met cerebrale ischemie, de invloed van antitrombotica op MES en de relatie tussen MES en recidiverende beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA).
Categorisatie van atherosclerotische halsslagaderziekte door gebruik van routinematige en geavanceerde neurosonografische technieken gecombineerd met anamnestische en klinische gegevens.
Ontwikkeling van een visualisatieoplossing op maat voor 3D-visualisatie van halsslagaders en semi-automatische plaquesegmentatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Gestandaardiseerde vragenlijst
- Extracraniële en transcraniale duplexechografie
- Extracraniale contrastversterkte echografie
- Extracraniële 3D-echografie
- Transcraniële Doppler-monitoring
- Klinische opwerking incl. radiologische en cardiologische procedures, scoren etc
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische halsslagaderziekte
- Asymptomatische halsslagaderziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Symptomatisch
Symptomatische halsslagaderziekte
|
|
Asymptomatisch
Asymptomatische halsslagaderziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ischemische beroerte of TIA gedocumenteerd door medisch dossier
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elke arteriële gebeurtenis gedocumenteerd door medisch dossier (composiet)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ischemische beroerte, TIA, coronaire hartziekte, myocardinfarct, perifere arteriële ziekte
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/1217
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten