Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noorse Carotis Plaque-studie (NOR-PLAQ)

12 februari 2021 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Norwegian Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ). Geavanceerde neurosonologie bij acute ischemische beroerte

ACHTERGROND: Bij 30-40% blijft de oorzaak van een ischemische beroerte onbepaald. Hoogstwaarschijnlijk verbergt deze categorie een extra aantal beroertes veroorzaakt door arterie-tot-arterie-embolie als gevolg van niet-geïdentificeerde atherosclerotische ziekte, of veroorzaakt door cardio-embolie. Beide typen zijn geassocieerd met een hoog risico op terugkerende ischemische gebeurtenissen en meerdere herseninfarcten.

Atherosclerose van de grote slagaders van de slagaders die de hersenen voeden, is de veronderstelde onderliggende oorzaak bij 10 tot 15% van de ischemische beroerten, meestal afkomstig van de extracraniale halsslagader. Carotis intima-media dikte (cIMT) gemeten door 2-dimensionale (2D) B-mode echografie en schatting van de totale belasting van atherosclerotische plaque helpt toekomstige risicovoorspellingen. Veranderingen in de arteriële wand, variaties in het kaliber van de arterie, de mate van stenose, lokale hemodynamische veranderingen en bepaalde plaquekenmerken zijn belangrijk voor de evaluatie van plaquekwetsbaarheid en vasculaire risicostratificatie. Transcraniële Doppler-monitoring (TCDM) is een niet-invasief bedside-onderzoek dat in aanmerking komt voor de detectie van micro-embolieën in de menselijke cerebrale circulatie.

HYPOTHESE: Atherosclerotische stenose en plaquekenmerken kunnen nauwkeuriger worden beoordeeld door de combinatie van routinematige 2D-echografie, contrastverbeterde echografie (CEUS) en 3-dimensionale (3D) echografie. TCDM, CEUS en 3D-visualisatie van de halsslagaderplaque verbeteren de differentiatie van beroerte-etiologie en kwantificering van plaquekwetsbaarheid, en helpen bij het voorspellen van toekomstig risico op cerebrovasculaire gebeurtenissen bij de individuele patiënt.

DOEL: beoordeling van de prevalentie en frequentie van micro-emboliesignalen (MES) bij niet-geselecteerde patiënten met cerebrale ischemie, de invloed van antitrombotica op MES en de relatie tussen MES en recidiverende beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA).

Categorisatie van atherosclerotische halsslagaderziekte door gebruik van routinematige en geavanceerde neurosonografische technieken gecombineerd met anamnestische en klinische gegevens.

Ontwikkeling van een visualisatieoplossing op maat voor 3D-visualisatie van halsslagaders en semi-automatische plaquesegmentatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Gestandaardiseerde vragenlijst
  • Extracraniële en transcraniale duplexechografie
  • Extracraniale contrastversterkte echografie
  • Extracraniële 3D-echografie
  • Transcraniële Doppler-monitoring
  • Klinische opwerking incl. radiologische en cardiologische procedures, scoren etc

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met symptomatische en asymptomatische halsslagaderziekte opgenomen op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis Haukeland, Bergen/Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische halsslagaderziekte
  • Asymptomatische halsslagaderziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Symptomatisch
Symptomatische halsslagaderziekte
Asymptomatisch
Asymptomatische halsslagaderziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ischemische beroerte of TIA gedocumenteerd door medisch dossier
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke arteriële gebeurtenis gedocumenteerd door medisch dossier (composiet)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ischemische beroerte, TIA, coronaire hartziekte, myocardinfarct, perifere arteriële ziekte
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Abonneren