Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норвежское исследование каротидного налета (NOR-PLAQ)

12 февраля 2021 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Норвежское исследование каротидного налета (NOR-PLAQ). Передовая нейросонология при остром ишемическом инсульте

Актуальность: В 30-40% случаев причина ишемического инсульта остается невыясненной. Скорее всего, за этой категорией скрывается дополнительное количество инсультов, вызванных эмболиями артерий в связи с неустановленным атеросклеротическим заболеванием или вызванных кардиоэмболией. Оба типа связаны с высоким риском повторных ишемических событий и множественных инфарктов головного мозга.

Атеросклероз крупных артерий, кровоснабжающих головной мозг, является предполагаемой основной причиной 10–15% ишемического инсульта, в основном происходящего из экстракраниальной сонной артерии. Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT), измеренная с помощью двумерного (2D) ультразвукового исследования в B-режиме, и оценка общего количества атеросклеротических бляшек помогают прогнозировать будущий риск. Изменения стенок артерий, вариации калибра артерий, степень стеноза, локальные гемодинамические изменения и некоторые характеристики бляшек важны для оценки уязвимости бляшек и стратификации сосудистого риска. Транскраниальный допплеровский мониторинг (ТКДМ) представляет собой неинвазивное исследование у постели больного, подходящее для обнаружения микроэмболов в мозговом кровообращении человека.

ГИПОТЕЗА: Характеристики атеросклеротического стеноза и бляшки можно более точно оценить с помощью комбинации рутинного 2D-УЗИ, УЗИ с контрастным усилением (CEUS) и 3-мерного (3D) УЗИ. TCDM, CEUS и 3D-визуализация каротидной бляшки улучшают дифференциацию этиологии инсульта и количественную оценку уязвимости бляшки, а также помогают прогнозировать будущий риск цереброваскулярных событий у отдельного пациента.

ЦЕЛЬ: оценка распространенности и частоты микроэмболических сигналов (МЭШ) у неотобранных пациентов с церебральной ишемией, влияние антитромботических препаратов на МЭШ и взаимосвязь между МЭШ и повторным инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Категоризация атеросклеротического поражения сонных артерий с использованием рутинных и передовых нейросонографических методов в сочетании с анамнестическими и клиническими данными.

Разработка решения для визуализации, адаптированного для 3D-визуализации сонных артерий и полуавтоматической сегментации бляшек.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Стандартизированная анкета
  • Экстракраниальная и транскраниальная дуплексная сонография
  • Экстракраниальное УЗИ с контрастным усилением
  • Экстракраниальное 3D-УЗИ
  • Транскраниальный допплеровский мониторинг
  • Клиническое обследование, в т.ч. радиологические и кардиологические процедуры, подсчет очков и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптоматическим и бессимптомным поражением сонных артерий, госпитализированные в отделение неврологии Университетской больницы Хаукеланд, Берген/Норвегия

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическое поражение сонных артерий
  • Бессимптомное поражение сонных артерий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Симптоматический
Симптоматическое поражение сонных артерий
Бессимптомный
Бессимптомное поражение сонных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ишемический инсульт или ТИА, подтвержденные медицинской картой
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любое артериальное событие, задокументированное Медицинской картой (составной)
Временное ограничение: 3 месяца
Ишемический инсульт, ТИА, ИБС, инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться