- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759653
Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ)
Norsk Carotid Plaque Study (NOR-PLAQ). Avancerad neurosonologi vid akut ischemisk stroke
BAKGRUND: Hos 30-40 % är orsaken till ischemisk stroke fortfarande obestämd. Troligtvis döljer denna kategori ytterligare ett antal stroke orsakade av artär-till-artär-emboli på grund av oidentifierad aterosklerotisk sjukdom, eller orsakad av kardioemboli. Båda typerna är förknippade med en hög risk för återkommande ischemiska händelser och multipla hjärninfarkter.
Storartär ateroskleros i de hjärnförsörjande artärerna är den antagna bakomliggande orsaken i 10 till 15 % av ischemisk stroke, mestadels härrörande från den extrakraniella halspulsådern. Carotis intima-media tjocklek (cIMT) mätt med 2-dimensionell (2D) B-mode ultraljud och uppskattning av den totala aterosklerotiska plackbördan hjälper till att förutsäga framtida risker. Artärväggsförändringar, artärkalibervariationer, stenosgrad, lokala hemodynamiska förändringar och vissa plackegenskaper är viktiga för utvärderingen av placksårbarhet och vaskulär riskstratifiering. Transkraniell Dopplerövervakning (TCDM) är en icke-invasiv undersökning vid sängkanten som är kvalificerad för upptäckt av mikroemboli i den mänskliga cerebrala cirkulationen.
HYPOTES: Aterosklerotisk stenos och plackegenskaper kan bedömas mer exakt genom kombinationen av rutinmässigt 2D ultraljud, kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och 3-dimensionellt (3D) ultraljud. TCDM, CEUS och 3D-visualisering av karotisplack förbättrar differentieringen av strokeetiologi och kvantifiering av placksårbarhet och hjälper till att förutsäga framtida risker för cerebrovaskulära händelser hos den enskilda patienten.
SYFTEN: Bedömning av prevalens och frekvens av mikroembolisignaler (MES) hos oselekterade patienter med cerebral ischemi, påverkan av antitrombotiska läkemedel på MES och sambandet mellan MES och återkommande stroke eller transient ischemisk attack (TIA).
Kategorisering av aterosklerotisk halsartärsjukdom genom användning av rutinmässiga och avancerade neurosonografiska tekniker kombinerat med anamnestiska och kliniska data.
Utveckling av en visualiseringslösning skräddarsydd för 3D-visualisering av halspulsåder och halvautomatisk placksegmentering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Standardiserat frågeformulär
- Extrakraniell och transkraniell duplexsonografi
- Extrakraniellt kontrastförstärkt ultraljud
- Extrakraniellt 3D-ultraljud
- Transkraniell Dopplerövervakning
- Klinisk upparbetning inkl. radiologiska och kardiologiska ingrepp, poängsättning mm
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk halsartärsjukdom
- Asymtomatisk halspulsådersjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Symptomatisk
Symtomatisk halsartärsjukdom
|
Asymtomatisk
Asymtomatisk halspulsådersjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ischemisk stroke eller TIA dokumenterad av journal
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varje arteriell händelse dokumenterad av journal (sammansatt)
Tidsram: 3 månader
|
Ischemisk stroke, TIA, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/1217
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)