Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norsk Carotis Plaque Study (NOR-PLAQ)

12 februari 2021 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Norsk Carotid Plaque Study (NOR-PLAQ). Avancerad neurosonologi vid akut ischemisk stroke

BAKGRUND: Hos 30-40 % är orsaken till ischemisk stroke fortfarande obestämd. Troligtvis döljer denna kategori ytterligare ett antal stroke orsakade av artär-till-artär-emboli på grund av oidentifierad aterosklerotisk sjukdom, eller orsakad av kardioemboli. Båda typerna är förknippade med en hög risk för återkommande ischemiska händelser och multipla hjärninfarkter.

Storartär ateroskleros i de hjärnförsörjande artärerna är den antagna bakomliggande orsaken i 10 till 15 % av ischemisk stroke, mestadels härrörande från den extrakraniella halspulsådern. Carotis intima-media tjocklek (cIMT) mätt med 2-dimensionell (2D) B-mode ultraljud och uppskattning av den totala aterosklerotiska plackbördan hjälper till att förutsäga framtida risker. Artärväggsförändringar, artärkalibervariationer, stenosgrad, lokala hemodynamiska förändringar och vissa plackegenskaper är viktiga för utvärderingen av placksårbarhet och vaskulär riskstratifiering. Transkraniell Dopplerövervakning (TCDM) är en icke-invasiv undersökning vid sängkanten som är kvalificerad för upptäckt av mikroemboli i den mänskliga cerebrala cirkulationen.

HYPOTES: Aterosklerotisk stenos och plackegenskaper kan bedömas mer exakt genom kombinationen av rutinmässigt 2D ultraljud, kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och 3-dimensionellt (3D) ultraljud. TCDM, CEUS och 3D-visualisering av karotisplack förbättrar differentieringen av strokeetiologi och kvantifiering av placksårbarhet och hjälper till att förutsäga framtida risker för cerebrovaskulära händelser hos den enskilda patienten.

SYFTEN: Bedömning av prevalens och frekvens av mikroembolisignaler (MES) hos oselekterade patienter med cerebral ischemi, påverkan av antitrombotiska läkemedel på MES och sambandet mellan MES och återkommande stroke eller transient ischemisk attack (TIA).

Kategorisering av aterosklerotisk halsartärsjukdom genom användning av rutinmässiga och avancerade neurosonografiska tekniker kombinerat med anamnestiska och kliniska data.

Utveckling av en visualiseringslösning skräddarsydd för 3D-visualisering av halspulsåder och halvautomatisk placksegmentering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Standardiserat frågeformulär
  • Extrakraniell och transkraniell duplexsonografi
  • Extrakraniellt kontrastförstärkt ultraljud
  • Extrakraniellt 3D-ultraljud
  • Transkraniell Dopplerövervakning
  • Klinisk upparbetning inkl. radiologiska och kardiologiska ingrepp, poängsättning mm

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk och asymtomatisk halsartärsjukdom inlagda på neurologiska avdelningen vid Haukeland Universitetssjukhus, Bergen/Norge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk halsartärsjukdom
  • Asymtomatisk halspulsådersjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Symptomatisk
Symtomatisk halsartärsjukdom
Asymtomatisk
Asymtomatisk halspulsådersjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ischemisk stroke eller TIA dokumenterad av journal
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varje arteriell händelse dokumenterad av journal (sammansatt)
Tidsram: 3 månader
Ischemisk stroke, TIA, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera